医疗器械行业资讯动态

2021-05-21

医疗器械飞行检查情况通告（2021年第1号）附不合格项清单

按照国家药品监督管理局2021年医疗器械检查工作部署，核查中心于2021年3月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作，并给出检查通告。
详细信息
2021-05-20

MD & IVD 注册申报资料要求和批准证明文件格式（修订草案征求意见稿）

国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)》等文件意见。
详细信息
2021-05-20

七个 MD & IVD 临床评价技术指导原则（征求意见稿）

为做好《医疗器械监督管理条例》配套规章制修订工作，国家药监局组织起草了《医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)》等文件(见附件)现向社会公开征求意见。
详细信息
2021-05-19

商务部中医局等7部联合出台多措施支持中医药服务出口

近日商务部、国家中医药管理局等7部门联合印发了《关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知》(商服贸规发﹝2021﹞73号)，支持国家中医药服务出口基地大力发展中医药服务贸易，推动中医药服务走向世界。
详细信息
2021-05-19

海南药监实施医疗器械技术审评服务工作程序

海南省药品和医疗器械审评服务中心，关于实施医疗器械技术审评服务工作程序的通知。
详细信息
2021-05-18

广东汇报2020年度第二类医疗器械注册情况

5月12日，广东省药监局发布《2020年度广东省第二类医疗器械注册工作报告》。
详细信息
2021-05-18

国家药监局召开医疗器械注册人试点工作总结会

5月14日，国家药监局在上海召开医疗器械注册人制度试点工作总结会，总结交流2017年以来我国医疗器械注册人制度试点工作经验，研究部署下一步全面实施医疗器械注册人、备案人制度相关要求。
详细信息
2021-05-17

广东医疗器械专项监督抽检通告 1145个批次合格率97%

根据我省医疗器械质量监督抽检工作安排，我局在全省范围内组织对医疗器械产品开展了专项监督抽检，共抽检样品1145批次，合格率97%。
详细信息
2021-05-17

医疗器械CDMO细则即将出台创新者“跳龙门”仍需制度保障

第一财经记者在近日举行的中国国际医疗器械博览会上了解到，有关医疗器械注册人制度的细则文件有望于今年6月出台，医疗器械的研发生产外包服务(CDMO)行业将得到进一步规范。
详细信息
2021-05-14

【NMPA】医疗器械GCP新修订草案意见稿附起草说明

国家药监局对《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第25号)进行了修订，形成了《医疗器械临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)》，现向社会广泛征求意见。
详细信息

首页上一页 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 下一页末页

2021-05-21

医疗器械飞行检查情况通告（2021年第1号）附不合格项清单

2021-05-20

MD & IVD 注册申报资料要求和批准证明文件格式（修订草案征求意见稿）

2021-05-20

七个 MD & IVD 临床评价技术指导原则（征求意见稿）

2021-05-19

商务部中医局等7部联合出台多措施支持中医药服务出口

2021-05-19

海南药监实施医疗器械技术审评服务工作程序

2021-05-18

广东汇报2020年度第二类医疗器械注册情况

2021-05-18

国家药监局召开医疗器械注册人试点工作总结会

2021-05-17

广东医疗器械专项监督抽检通告 1145个批次合格率97%

2021-05-17

医疗器械CDMO细则即将出台 创新者“跳龙门”仍需制度保障

2021-05-14

【NMPA】医疗器械GCP新修订草案意见稿 附起草说明

医疗器械CDMO细则即将出台创新者“跳龙门”仍需制度保障

【NMPA】医疗器械GCP新修订草案意见稿附起草说明