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智能制造

高端代工


覆盖注册人委托研发及委托生产全流程高端代工服务

奥咨达高端代工服务基于医疗器械注册人制度,拥有上海、深圳、江西上饶、山东青岛…等30万㎡生产基地,共享专业团队、共享厂房、共享设备;依据产品的特性,结合器械在研发设计、工程验证、设计验证、批量验证、量产验证、量产等不同流程环节特性需求,从精益化、人机互融的角度,设计不同的单元级智能制造模块,并配备互联互通共性生产设备、信息系统和数字化系统,匹配不同生产环节的配送效率,实现智能化、均衡化生产;为国内外研发机构及科研人员、医生、创新创业企业、行业销售企业、海外项目、生产企业等提供专业化的医疗器械注册人生产、自动化生产、检验检测服务。
高端代工服务
平台优势
  • 全国首个取证平台


    注册人制度下,全国首个及第二个取得产品注册证的第三方服务平台
  • 自研合规云管理系统


    提供产品生命周期全过程“医疗器械+互联网”的全数字化服务,将医疗器械各项合规要求贯穿于【人、机、料、法、环】等生产要素,实现研发、采购、生产、出入库、检验放行、售 前售后等环节与合规要素的有机结合。
  • 知识产权保护


    提供物理隔离(独立空间,配合人流物流门禁管理),信息流隔离(专有项目管理系统,分级分类权限管理),加上专业第三方服务价值观(奥咨达成立18年来零产权纠纷,与委托方签订售前售中售后保密协议,员工入职保密协议)等全方位尊重和保护持有人知识产权。
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