做医疗器械 找奥咨达
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奥咨达高级研修中心立志实现：
培养医疗器械法规事务实用人才
满足医疗器械企业定制内训需求
开展医疗器械企业法规咨询服务
提升政府服务医疗器械产业能力
增强医疗器械产业园区聚集能力
致力于为医疗器械产业提供最好的人才与智力支持！
培训时间及地点
课程说明：
理论课10天（连续10天）
项目实习2周（线上辅导）
上课时间：
10月18日（广州）
上午9:00-12:00
下午13:30-16:30
上课地址：
广州大学城青蓝街26号国家数字家庭应用示范基地研发楼9楼
项目实习：
有源医疗器械、无源医疗器械、IVD（三选一）
课程内容
理论基础
通过对监管制度的系统梳理，建立对医疗器械法规体系概念，认识各阶段应掌握的注册技能，使学员整体了解法务工作全貌。
1. 中国医疗器械法规发展简史；
2. 医疗器械监督管理条例简介；
3. 国药总局法规详解；
4. 医疗器械注册相关工作介绍；
……
技能培训
通过对注册工作各阶段法规、实施细则的详解，逐步接触并学到注册不同阶段应当具备的技能，引导学员渡过茫然摸索期。
1. 首次注册（进口/国产、IVD/器械、II/III）；
2. 创新/优先/分类界定；
3. 十大国家医疗器械检测中心送检要求；
4. 质量管理体系申报文档要求；
……
实战运用
通过深入学习，实践运用，辅以答疑。实景教学解决学员实际问题，磨砺学员文案，达到让学员毕业后实际学会工作技能。
1. 申请表填写技巧；
2. 医疗器械安全有效性清单填写说明；
3. 综述资料编制要求和技巧；
4. 研究资料编制要求和技巧；
5. 发补资料整理要求；
……
培训收费
1
培训费用：
10000 元/人（包含增值税、培训费、教材费、证书费、茶歇等）
重磅优惠 学员可免费获赠价值1999元在线课程VIP年卡
2
付款方式：
培训费用请通过银行转账方式支付。汇款后请将银行回单扫描件Email至邮箱peixun@osmundacn.com。
银行账户信息如下：
❶对公账户
户名：广州市奥咨达医疗科技有限公司
开户银行：招商银行广州分行环市东路支行
银行账号：120907371910903
❷支付宝
xm.zhang@osmundacn.com
付款成功后，我司会发送培训确认函，并且在培训期间把发票交于您。
开课说明
本次课程满20人开班，提前一周邮件发《开课通知》；如果未能达到开班人数，顺延至下个开班时间，已报名付费的学员可选择下个开班时间的课程，也可选择同价位的其他课程（不限时间和地点），也可选择不同价位的课程（多退少补），或全额退款。
报名通道
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