究竟是怎样的成果，才能被称为“医疗器械行业上的指路明灯”

这是帮注册申请人做好预备功课的辅导教材

这是医疗器械生产企业合规过检的指导手册

这是进入医械行业大门的必备指南

这是一本非常实用的书

独特优势

长时间追踪分析

编委会成员花费大量时间与精力，持续关注监管动态，广泛收集素材，汇集成全面详实的注册审评、创新优先、退审撤审等数据，进而提炼与呈现。

全景式内容覆盖

涵盖医疗器械注册人制度与医疗器械产业服务平台、临床评价发展状况、国际医疗器械监管动态、行业市场和投融资概况等内容，一册在手，资讯全有。

专业趋势研究

通过详实的资料、数据、图表进行客观的分析论述，全面反映2018年医疗器械行业现状，展望行业未来发展方向。

企业策略建议

传统械企如何重塑竞争力？新锐械企如何步入快车道？刚入门者如何踩准行业节奏？投资人如何甄别潜力股？

全书亮点

POINT

产业格局的变化

▪ 医疗器械注册人制度的探索

▪ 创新模式——3C平台

监管及注册情况

▪ 创新/优先 ▪ 飞检

▪ 注册 ▪ 抽检

▪ 退审 ▪ 召回

临床评价发展状况

▪ 法规简介 ▪ 现状和常见问题

▪ 展望和趋势

国际监管动态

▪ 美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等

▪ ISO、IMDRF等国际组织

市场及投资动态

▪ 热点行业需求

▪ 上市企业业绩概况

▪ 推荐投资领域

未来发展展望

▪ 十年黄金生长期

▪ 中国将成为全球医疗器械产业中心

产业格局的变化

医疗器械注册人制度的探索

1、有利于行业资源合理配置。

2、有利于激发科研人员积极性。

3、监管模式大大改变。

4、诞生研发型和生产型企业。

3C产业平台模式