国药励展CMEF项目团队莅临奥咨达上海3C平台交流医疗器械上市许可持有人制度

2019-05-10 09:20  阅读数:3484 标签:

为更好的了解医疗器械行业动态,打造更优质的医疗器械服务平台,5月9日下午国药励展CMEF项目组一行20人考察参观了奥咨达上海医疗器械3C产业平台。上海CDMO总经理詹金城陪同参观,双方就第81届CMEF筹备、我国医疗器械上市许可持有人制度发展等共同关心的问题进行了会谈。

 

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国药励展一行首先参观了奥咨达3C平台主题展厅, 以及工厂内的共享检测实验中心、共享十万级与万级洁净生产车间等, 对奥咨达工厂的环境及设备给予很高的评价。

 

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座谈会上,詹金城总经理首先介绍了奥咨达的发展历程、业务构架以及未来战略发展方向。他表示,医疗器械上市许可持有人制度的出台,产品注册和生产许可解绑,为医疗器械行业带来了史无前例的发展机遇。奥咨达紧抓历史机遇,创造了全球首个医疗器械3C产业平台。平台包括三个专业服务:CDMO、CRO和CSO。CDMO提供医疗器械生产工艺的开发和改进服务及商业化规模生产服务;CRO提供全球注册、临床试验、产品检测、管理体系服务;CSO提供专业的配送与仓库存储服务。平台将3C与科研院校、医院、生产企业、经营企业、投资、服务结为一体,打通从“专利技术”到“产品商业化”的高效转化,与整个医械供应链深度对接,以真正的一站式专业服务,加速医工整合与科研转化,助力产业聚集、法规聚集、技术聚集、资本聚集,推动产业加速发展 。

 

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会议期间,双方还围绕着医疗器械领域市场现状及未来发展展开热情讨论,对于医疗器械行业相关政策、法规、市场导向以及创新等方面问题交换意见。与会代表们表示,未来双方将在CMEF平台上加强互联互通,深入合作,同时充分利用好CMEF固有的强大影响力,助推企业医疗器械产业转型升级。


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