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医疗器械上市许可持有人制度与创新转化高峰论坛即将举行

2019-05-06 09:27  阅读数:4522 标签:

背景简介


近十年来,我国医疗器械创新创业高度活跃,新产品、新业态不断涌现。自2011年起,我国医疗器械市场规模增速保持在18~22%,远高于全球5%的行业增速;2018年,我国医疗器械市场总规模已达到6070亿元,是当之无愧的全球第二大医疗器械市场。


虽然国产医疗器械行业近年发展迅速,但从国际角度来看,与发达国家差距依然很大。数据显示,我国医疗器械市场主要集中在中低端医疗器械领域,高端医疗器械市场仅占比约25%。真正想要在国际领域中占据一席之地,就必须提高医疗器械的创新能力和产业化水平。


实施医疗器械上市许可持有人制度,是认真贯彻落实新发展理念、实施创新驱动发展战略、鼓励医疗器械创新的重要举措,将有利于医疗器械研发和创新、优化行业资源配置、提升政府监管绩效、推进“健康中国”建设,进而满足人民群众日益增长的健康需求。借着第81届中国国际(春季)医疗器械博览会(CMEF)的机遇,5月14日下午,由奥咨达医疗器械服务集团和国药励展联合主办的“医疗器械上市许可持有人制度与创新转化高峰论坛”将在上海国家会展中心办公楼B三层 B0-01会议室举行。奥咨达诚邀各位行业精英齐聚一堂,探讨政策的深意,共商推进医学科研转化的精良策略。


活动安排



1论坛主题


医学转化创新,改变产业发展格局


2主办单位


广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司

国药励展展览有限责任公司


3举办时间


5月14日下午13:00-17:30


4举办地点


上海国家会议中心办公楼B三层 B0-01会议室


5论坛会议


时间

主题

讲者

13:00-

13:30

签到

13:30-

13:40

来宾介绍

主持人 奥咨达医疗器械服务集团

安文刚先生

13:40-

13:55

中国医疗器械利用注册人未来展望

全国人大代表、国药控股股份有限公司党委书记、中国医疗器械有限公司

于清明董事长

13:55-

14:05

主办方致词

奥咨达医疗器械服务集团

张峰董事长

14:05-

14:35

医疗器械上市许可持有人制度带给国内外行业新的机遇

上海药监局器械监管处

林森勇处长

14:35-

15:05

持有人制度下科研转化创新

中国科学院

戴勊戎院士

15:05-

15:35

医学成果转化的中技所模式

中国技术交易所

高静副总裁

15:35-

15:55

心血管医疗服务探索:从临床需求到医疗技术创新

同济医科大学东方医院心血管外科主任兼副院长

万峰

15:55-

16:15

医学转化:高通量测序基因检测如何从服务走向产品

华大智造 资质部 副总监

颜妙丽

16:15-

16:35

医学转化创新:低功耗心腔内超声芯片设计

复旦大学青岛研究院院长助理

司颖

16:35-

16:55

注册人下的3C平台改变医疗器械经营方式

全国卫生产业企业管理协会医疗器械商业分会秘书长

张俊峰

16:55-

17:15

中国最新临床试验法规介绍

奥咨达医疗器械服务集团董事总经理

顾新中

17:15-

17:35

医疗器械飞行检查常见问题及解决办法

奥咨达医疗器械服务集团董事总经理

钟志辉


论坛精彩前瞻


医学创新一直是国家提倡的发展要务和时代的要求,而医疗器械上市许可持有人制度的落实无疑是医学成果转化的加速器。本次高峰论坛聚焦医械行业的政策法规、检验监管、医学转化、创新模式、投资领域等前沿热点,全方位多角度解读医疗器械上市许可持有人制度和医疗器械产业的创新发展,为帮助更多医疗器械企业了解并享受政策红利,加快行业转型升级提供了一个交流的平台。


为更好地承接上市许可持有人制度,奥咨达紧抓历史机遇,创造了全球首个医疗器械3C产业平台。平台包括三个专业服务:CDMO、CRO和CSO。CDMO提供医疗器械生产工艺的开发和改进服务及商业化规模生产服务;CRO提供全球注册、临床试验、产品检测、管理体系服务;CSO提供专业的配送与仓库存储服务。平台将3C与科研院校、医院、生产企业、经营企业、投资、服务结为一体,打通从“专利技术”到“产品商业化”的高效转化,与整个医械供应链深度对接,以真正的一站式专业服务,加速医工整合与科研转化,助力产业聚集、法规聚集、技术聚集、资本聚集,推动产业加速发展 。


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