2019粤港澳医疗器械临床试验高峰论坛暨GCP培训班通知

●最新医疗器械有关政策法规及医疗器械监管解读

●医疗器械注册检测流程与注意事项

●医疗器械临床试验方案设计要点

●医疗器械临床试验伦理的关注点

●医疗器械临床试验实施与注意事项

●医疗器械临床试验质量管理规范介绍

●《医疗器械临床试验质量管理规范》与《药品临床试验质量管理规范》的异同点

●医疗器械临床试验项目现场检查重点问题

●医疗器械临床试验过程中EDC系统及数据管理的重要性

●医疗器械统计方法的运用与技巧

●医疗器械临床试验项目管理

主办单位：

广东省药学会

指导单位：

广东省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

广州医科大学附属第二医院

广东省中医院

南方医科大学南方医院

中山大学公共卫生学院

奥咨达医疗器械服务集团

协办单位：

广州市生物产业联盟

广药白云山医疗器械创新产业园

广州市中科医创医疗器械转化医学研究院

中国医疗器械协会中医医疗器械专业委员会

全国卫生产业企业管理协会医疗器械商业分会

国家卫生计生委能力建设和继续教育中心继续医学研究（上海）基地

承办单位：

奥咨达高级研修中心

医疗器械申办者、CRO及SMO公司管理和从业人员；

医院及临床试验机构的研究者与伦理委员会有关人员；
医疗器械检测机构及其他想了解医疗器械临床试验有关技术知识的人员；
医疗器械企业的管理人员以及其他从事医疗器械临床试验等相关人员。

培训时间：2019年4月20-21日

培训地点：广州番禺大学城小谷围街青蓝街26号9楼 奥咨达培训室

培训费用：

原价：1800元/人/2天

（含GCP证书、培训费、资料费、增值税等）

早鸟价：1400元/人（截止日期3月31日）

付款方式：

培训费用请通过银行转账方式支付。汇款后请将银行回单扫描件Email至邮箱peixun@osmundacn.com。

银行账户信息如下：

❶对公账户

户名： 广州市奥咨达医疗科技有限公司

开户银行： 招商银行广州分行环市东路支行

银行账号： 120907371910903

❷支付宝

xm.zhang@osmundacn.com

付款成功后，我司会发送培训确认函，并且在培训期间把发票交于您。

（点击或长按二维码报名）