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2019橡塑创新材料高峰论坛医用分会嘉宾莅临奥咨达上海医疗器械3C产业平台

2019-03-15 09:27  阅读数:3866 标签:

3月14日下午,2019橡塑创新材料高峰论坛医疗分会的50多位嘉宾们莅临奥咨达上海医疗器械3C产业平台参观,奥咨达医疗器械服务集团上海CDMO常务副总经理Bill Wang、上海业务发展经理Eugena Lin等陪同参观。


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由荣格工业传媒主办的2019橡塑创新材料应用及加工技术高峰论坛暨展览会, 于3月13日至3月14日在上海松江开元名都大酒店举行,其中包含医用、消费电子、包装等分会场。3月14日论坛会议结束后, 医用分会的50多位与会嘉宾应邀到访奥咨达上海3C产业平台,了解了奥咨达15年的发展历程以及3C产业平台的建设情况,重点询问了在医疗器械上市许可持有人制度背景下应运而生的创新生产组织方式:医疗器械CDMO模式


Eugena Lin介绍到, CDMO即医工转化及生产制造平台,主要接受医疗器械注册申请人的委托,为其提供生产工艺的开发和改进服务以及临床试验和商业化销售所用原辅料、管理、生产的生产供应服务,涉及医疗器械的研发设计、产线筹建、体系建立、工艺开发、原材料筛选、样品生产、性能验证、仓储物流等阶段。奥咨达集合CDMO+CRO+CSO三重优势,创造了全球首个医疗器械3C产业平台。其中,CDMO作为核心,与CRO、CSO相互配合,共同为注册申请人提供全产业链的专业服务,为减少注册申请人的资源投入,加快产品上市,推动行业高质量发展赋能,进而更好地满足人民群众日益增长的健康服务需求。


另外,嘉宾们还重点关注了上海与深圳等地政府对于医疗器械上市许可持有人制度的专项政策支持的细则, 以及创新型企业的融资问题,同时纷纷表示期待与奥咨达加强联系,就注册法规、临床试验和质量体系等相关问题与奥咨达做进一步的探讨交流。


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