蓄力|粤港澳大湾区，医疗器械发展的新高地

2018-09-15 14:03 阅读数：5125 标签：

粤港澳大湾区在2017年的全国两会上，被正式列入政府工作报告，犹如一剂猛药，为整个珠三角地区甚至是全国经济发展带来新的机遇。有观点认为，粤港澳大湾区的建设将与世界三大湾区（东京湾区、纽约湾区、旧金山湾区）一较高下。在上个月的8月15日“粤港澳大湾区建设领导小组”正式亮相，可将其视为粤港澳发展进程上的重大里程碑。

广东省社会科学院2018年5月发布的研究成果显示，目前，粤港澳大湾区已初步显露世界级城市群雏形，未来将成为“一带一路”建设的巨型门户枢纽和世界级经济平台、国际科技创新中心。特别是在当今贸易战的形势下，需加快提高核心创新能力，促进产业的战略升级，粤港澳大湾区在中国经济发展和对外开放中的地位与功能将进一步提升。

伴随着粤港澳大湾区的发展浪潮，作为高新技术与朝阳产业的代表——生物医药领域在引领区域发展中的重要地位日益凸显。据统计，粤港澳大湾区2017年生物医药产业前三大城市规模达到1731亿元，相比长三角2287亿元仍有一定差距，存在着巨大的上升空间。

众所周知，现如今我国医疗器械产业核心技术实力仍然落后于欧美发达国家，高端医疗设备缺乏核心自主技术实力。特别是现行医械制度下，如二类医疗器械产品的上市需要大量的资金投入与时间成本。当前，我国投资II、III类医疗器械成功率平均约20%，高额的成本与试错高风险，极大束缚了我国医疗器械产业的创新发展。

奥咨达携手深圳市银星集团、深圳前海德盈投资有限公司建立的医疗器械3C（CDMO+CRO+CSO）平台迎合湾区医疗器械发展浪潮， 9月17日将在深圳银星产业园盛大开业运营。平台为医疗器械创新创业、投资机构、医疗器械生产企业、经营企业、科研院校、海外政府与政府机构等医疗器械产业群体提供定制化服务，将以产品服务为基础，从研发转化、器械制造、注册、产业服务、产业基金、医械云扩展至医疗器械上下游产业链，构建创新孵化、产业集聚和资本助力的医疗器械产业生态系统服务，助力大湾区内医疗器械产业战略升级。

大湾区医疗器械产业蓬勃发展，特别是深圳是我国较早发展医疗器械产业的城市之一，其产值曾占全国近 1/5。目前，深圳医疗器械生产企业超过700家，占我国医疗器械市场总规模约8%左右，并且涌现出大批优秀企业，在如今的粤港澳大湾区的发展趋势下，更应抓住各项利好机遇，提高自身竞争力。

政策利好

广州、深圳和珠海三大城市占据着生物医药产业发展的高地。8月22日，广东省食品药品监督管理局引发《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知，允许在此三地注册的医疗器械注册申请人能够委托生产，相较于之前上海市实施方案“一步到位”，在实施初期即不局限在自贸区内。

科技创新

8月15日的粤港澳大湾区建设领导小组全体会议中透露出：建设“广州-深圳-香港-澳门”科技创新走廊。早前，广东已经率先提出建设“广深科技走廊”，包括广州、深圳和东莞，通过三地互补，全面提升广东的发展水平。据世界知识产权组织发布的2017年创新指数报告显示，以国际专利申请量为依据，在25个重要的科技创新区域中，深圳-香港区域排在第二位，仅次于东京湾区。目前湾区顶级的科技创新企业大多集中在深圳，而广州的制造与贸易优势，结合东莞、珠海等城市的加工生产能力，珠三角地区将引领新一轮的产业升级和技术变革。

人才交流

一方面，广深港高铁将于9月23日全线正式运营，广东省发展改革委正在编制《粤港澳大湾区城际铁路建设规划》，未来粤港澳大湾区有望形成“一小时城轨交通圈”，“创新的关键是人才，让粤港澳三地的人才流动起来，就能激发出巨大的动力”。同时，湾区共有173所高校，其中更有4所世界100强大学，源源不断地为区域内输送优秀新生力量。

注册人制度的试点实施使得医疗器械委外生产变成可能，也将是未来的发展主趋势之一。奥咨达深圳3C平台的建立，不仅仅是结合珠三角注册人制度，更是粤港澳大湾区的蓄力推进产物，医疗器械发展的新机遇必将到来，致力于帮助医疗器械企业创新发展。