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拜耳公司告知FDA，其将在2018年12月31日之后不再出售Essure永久节育器械。在拜耳公司决定停止销售之前，FDA采取了一系列早期的行动，以解决与使用相关的严重不良事件的报告，其中包括今年4月，FDA决定限制Essure的销售。
FDA表示，对于那些使用了Essure的女性来说，上市后安全性监管将继续成为FDA的首要任务，FDA希望拜耳公司履行相应的义务。
据估计，自在上市销售以来，全世界有75万多名患者接受了这一种节育方式。该器械与包括持续性疼痛、子宫和输卵管穿孔，以及线圈移动至骨盆或腹腔内在内的严重风险有关。在了解了该器械相关的严重不良事件后，FDA采取了一系列行动，包括数据复审、专家小组讨论、要求拜耳公司进行上市后监测研究、在标识文件中增加方框警告。在2018年4月，在充分了解产品不良事件后，对这一器械采取了限制销售举措。
近年来，从首次获悉该产品的严重不良事件后，FDA所采取的措施沿时间线梳理如下：
2015年9月：FDA召集了一个专家小组，以协助确定应如何调查患者的投诉，包括腹痛、异常子宫出血和器械移动。
2016年2月：FDA要求拜耳公司进行一项上市后（522）的研究，以便更好地评估在现实世界中使用该器械的安全性，并宣布打算要求进行标记更改，以帮助患者更好地了解该器械的潜在风险。
2016年10月：FDA发布了终指南性文件，“永久性子宫、输卵管植入物的标签”，并于2016年11月批准了Essure根据这一指南更新后标签，与指南中要求的添加方框警告和患者决策清单相一致。
2018年2月：FDA官员会见了植入了Essure的女性和患者权益倡导者，倾听她们对该器械的关注和体验。
2018年3月：FDA报告称，在2017年提交给该机构公共数据库的新MDR增加，超过90%的报告涉及潜在的器械移除。
2018年4月：为了解决并非所有患者都能获得足够的风险信息的担忧，FDA限制了Essure器械的销售和分销。
FDA保证在Essure退市后，将继续保护已经植入这个器械的患者。拜耳公司也将继续进行上市后研究，并对受试者进行为期3年的随访。如有患者怀疑自己存在与该器械有关的不良事件，在决定移除器械前，建议先与其负责医生进行沟通，以做出佳选择。
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