【奥咨达蓝皮书系列之四】2017年中国医疗器械产品不予注册情况

第一部分 2017年医疗器械行业发展概况

▶ 一、中国医疗器械行业政策法规动态

（一）国务院

（二）其他部委

（三）国家食品药品监督管理总局

（四）各省市药监局发布法规文件

▶ 二、医疗器械行业政策法规动态

（一）美国新法规及唯一医疗器械标识制度动态

（二）欧盟新法规动态

（三）国际标准动态

▶ 三、中国医疗器械行业市场发展状况

（一）行业总体发展概况

（二）热门细分领域发展概况

（三）行业产销情况分析

（四）全国不同区域医疗机构情况

▶ 四、医疗器械行业市场发展状

（一）行业总体发展概况

（二）细分领域发展概况

（三）医疗器械企业20强概况

（四）世界主要地区医疗器械行业运行情况

第二部分 2017年中国医疗器械行业监管情况

▶ 一、重点新法规的介绍和影响分析

（一）关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见

（二）医疗器械监督管理条例的修订

（三）造假入刑

（四） 新版医疗器械分类目录

（五）临床豁免目录

（六）医疗器械注册人制度

（七）独立第三方医疗机构

（八）全生命周期监管

（九）临床机构备案制

（十）境外飞检

▶ 二、行业运行监管状况

（一）临床试验核查情况

（二）GMP飞检情况

（三）经营飞检情况

（四）医疗器械质量公告

（五）医疗器械召回情况

第三部分 中国医疗器械注册相关情况

▶ 一、2017年中国医疗器械注册审批产品情况

（一）国家局注册审批情况

（二）各省市注册审批情况

（三）2015-2017年医疗器械注册审批情况

▶ 二、2017年各国医疗器械注册收费概况

（一）美国FDA医疗器械注册收费标准

（二）加拿大HC医疗器械注册收费标准

（三）欧盟CE认证费用

（四）中国医疗器械注册行政收费概况

▶ 三、2017年医疗器械退审产品概况

（一）2017年NMPA不予注册情况

（二）2014年-2017年不予注册情况汇总

（三）2014-2017年退审情况分析

▶ 四、2017年创新医疗器械审批公示汇总

（一） NMPA发布创新审批相关法规文件

（二）NMPA医疗器械创新公告

（三）各省市药监局医疗器械创新公告

▶ 五、医疗器械优先审批情况

（一）医疗器械优先/快速审批相关法规文件

（二）NMPA医疗器械优先公告

（三）各省市医疗器械优先公告

（四）各省市医疗器械快速审批公告

第四部分 中国医疗器械行业投资概况

▶ 一、2017年医疗器械行业投融资案例汇总

▶ 二、2017年医疗器械上市公司半年业绩概况

▶ 三、2017年医疗器械投资热点分析

（一）体外诊断器械

（二）影像设备

（三）高值耗材

（四）血透中心

▶ 四、奥咨达推荐的医疗器械投资领域

（一）体外诊断器械

（二）康复机构

（三）高值耗材

（四）服务外包组织

（五）第三方检测机构

（六）血透中心

（七）生育相关领域

未完待续...

▼

电子版：38元

★★★★★

长按识别二维码

数量有限，欲购从速！