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关于公开征求《药械组合医疗器械药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
各有关单位：
根据国家药监局监管科学“药械组合产品技术评价研究”项目任务分工，器审中心、药审中心、山东大学(山东省医疗器械药品包装检验研究院)合作编写了《药械组合医疗器械药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则(征求意见稿)》，现公开征求意见。希望相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。
如有任何意见或建议，请下载并填写附件中的《药械组合医疗器械药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则(征求意见稿)》反馈意见表，并于2021年10月15日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
联系人：田佳鑫、沈永
电 话：010-86452503
电子邮箱：tianjx@cmde.org.cn
附件1. 药械组合医疗器械药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)
附件2. 《药械组合医疗器械药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则(征求意见稿)》反馈意见表(下载)
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
2021年9月16日
文章来源于CMDE，全文由奥咨达整理。奥咨达是全球优秀的医疗器械产业服务商，提供端到端、全产业链、一站式的医工转化服务，欢迎咨询。
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