北京催促10家注册三类医疗器械提交质量体系核查

2021-07-10 20:09  阅读数:3784 标签:

关于要求北京市第三类医疗器械注册申请人提交注册质量体系核查申请资料的通知




 各相关单位:


  按照《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》(食药监械管〔2015〕63号)规定,注册申请人应当在注册申请受理后10个工作日内向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交体系核查申请资料。截至2021年6月30日,我市下列注册申请人仍未向我局提交注册质量体系核查申请资料,请各相关注册申请人按照我局《医疗器械注册质量管理体系核查程序》要求尽快提交相关申请资料,我局将结合实际情况向国家药品监督管理局和医疗器械技术审评中心报告。


  特此通知。


  附件:注册申请人基本信息


  北京市药品监督管理局


  2021年6月30日

  附件


注册申请人基本信息


序号

注册申请人名称

注册受理号

1

北京为尔福电子公司

CQZ1800233

2

北京北琪昊品医疗器械有限公司

CQZ2100501

3

北京骨外固定技术研究所

CQZ2000590

4

北京华科恒生医疗科技有限公司

CQZ2100004

5

北京水木天蓬医疗设备有限公司

CQZ2100231

6

北京先瑞达医疗科技有限公司

CQZ2100487

CQZ2100485

7

德迈特医学技术(北京)有限公司

CQZ2100299

8

科睿驰(北京)医疗科技发展有限公司

CQZ2100365

9

纳通生物科技(北京)有限公司

CQZ2000282

CQZ2000861

CQZ2100095

CQZ2100209

CQZ2100207

CQZ2100249

10

施乐辉外科植入物(北京)有限公司

CQZ2100362



服务申请

如果你有寻找医疗器械孵化,
那就与我们取得联系吧!


您可以填写右边的表格,让我们了解您的服务需求,这是一个良好的开始,我们将会尽快与你取得联系。当然也欢迎您给我们写信或是打电话,让我们听到你的声音!

奥咨达 | 全球创新创业一站式服务商

24小时免费咨询热线:

400-6768632

填写您的需求信息


预约参观

您想参观OLABS创新工厂,
那就与我们取得联系吧!


您可以填写右边的表格,让我们了解您的服务需求,这是一个良好的开始,我们将会尽快与你取得联系。当然也欢迎您给我们写信或是打电话,让我们听到你的声音!

奥咨达 | 全球创新创业一站式服务商

24小时免费咨询热线:

400-6768632

填写您的预约信息
*您要参观的地点: