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国家药监局发布4项医疗器械产品注册技术审查指导原则

2021-05-10 11:17  阅读数:2477 标签:

  国家药监局关于发布牙科玻璃离子水门汀等4项注册技术审查指导原则的通告(2021年第30号)

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则》《柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则》《一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则》《一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  附件:1.牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则


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  附件2.柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则


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  附件3.一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则


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  附件4.一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则


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  国家药监局

  2021年4月26日

  文章来源于国家药监局,全文由奥咨达整理。奥咨达医疗是一家全球医疗器械3C产业服务商,提供专业的医疗器械注册、医疗器械临床、医疗器械CE、医疗器械CRO、医疗器械委托生产等一站式服务,欢迎咨询。


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