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关于公开征求《金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则(2020年修订)(征求意见稿)》意见的通知
各有关单位：
为规范产品技术审评，指导申请人进行金属接骨板内固定系统产品注册申报，我中心组织起草了《金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则(2020年修订)(征求意见稿)》。经调研讨论，形成征求意见稿。
为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。
请将意见或建议以电子邮件的形式于2021年6月7日前反馈我中心。
联系人：吴静、金乐
电话：010-86452807、010-86452802
电子邮箱：wujing@cmde.org.cn，jinle@cmde.org.cn
附件：1.《金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则(2020年修订)(征求意见稿)》
2.《金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则(2020年修订)(征求意见稿)》意见反馈表
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年4月30日
附件1：《金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则(2020年修订)(征求意见稿)》
附件2：《金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则(2020年修订)(征求意见稿)》意见反馈表
文章来源于CMDE，全文由奥咨达整理。奥咨达医疗是一家全球医疗器械3C产业服务商，提供专业的医疗器械注册、医疗器械临床、医疗器械CE、医疗器械CRO、医疗器械委托生产等一站式服务，欢迎咨询。
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