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近日，国家药监局发布关于批准注册121个医疗器械产品的公告(2021年3月)(2021年第55号)，因此2021年第一季度国家局数据已全数公布：
2021年1月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品117个。其中，境内第三类医疗器械产品86个，进口第三类医疗器械产品14个，进口第二类医疗器械产品16个，港澳台医疗器械产品1个。
2021年2月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品92个。其中，境内第三类医疗器械产品65个，进口第三类医疗器械产品11个，进口第二类医疗器械产品15个，港澳台医疗器械产品1个。
2021年3月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品121个。其中，境内第三类医疗器械产品77个，进口第三类医疗器械产品18个，进口第二类医疗器械产品24个，港澳台医疗器械产品2个。
2021年第一季度国家局数据显示，已累计批准330个注册证，23个产品类别，只差19医用康复器械类尚无企业产品取证。其中取证数量前三的产品类别分别是IVD诊断试剂类、13无源植入器械类和14注输、护理和防护器械类。如图示：
附上1-3月批准注册医疗器械产品目录：
2021年1月批准注册医疗器械产品目录
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2021年2月批准注册医疗器械产品目录
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2021年3月批准注册医疗器械产品目录
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文章来源于国家药监局，全文由奥咨达整理。奥咨达医疗是一家全球医疗器械3C产业服务商，提供专业的医疗器械注册、医疗器械临床、医疗器械CE、医疗器械CRO、医疗器械委托生产等一站式服务，欢迎咨询。
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