单位：万元

如上图所示
情况一总计43工作日，进入正式进入单独排序的优先审评环节。
情况二总计28工作日，进入正式进入单独排序的优先审评环节。
如未提出异议，最快18工作日，进入正式进入单独排序的优先审评环节。
CFDA器械审评中心对列入优先审批的医疗器械注册申请，按照接收时间单独排序，优先进行技术审评。
省级食品药品监督管理部门优先安排医疗器械注册质量管理体系核查。

• CFDA  II、III类医疗器械注册咨询；
  

• CFDA 体外诊断试剂注册咨询；
  

• CFDA 进口I、II、III类医疗器械注册咨询；
  

• CFDA  I类医疗器械备案办理咨询；
  

• 医疗器械优先审批办理咨询
  

• 创新医疗器械审批申请服务
  

• 欧盟CE（MDD、IVDD、PPE、AIMDD）；
  

• 美国FDA（列名、510K、PMA）； 
  

• 全球注册（加拿大、澳大利亚、日本等）
  

• 体系建立\内审\运行\考核服务；
  

• 医疗器械临床试验服务；
  

• 注册、体系、临床培训服务；