突破医疗器械创新的“非技术障碍”,很难吗?

2019-10-09 10:49  阅读数:90 标签:
中国的“第一台”医疗器械是什么呢?应该是上海精密医疗器械厂于1952年研制出的第一台X光机。随着技术的进步,彼时还“一穷二白”的新中国又相继诞生了第一台心电图机、内窥镜鼻咽镜、血细胞计数仪、纤维胃镜等仪器设备,打破了国外的技术垄断。改革开放后,我国紧跟国际步伐,于20世纪80年代末到90年代初,发明了第一台核磁共振和CT机。中国医械行业的发展之迅猛,犹如舞象之少年。


时至今日,除了层出不穷的新产品,国家的政策鼓励同样振奋人心:


8月1日,国家药品监督管理局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》(国药监械注〔2019〕33号,以下简称《通知》),在前期上海、广东、天津自贸区开展医疗器械注册人制度试点工作的基础上,将医疗器械注册人制度试点扩大到上海、广东、天津、北京、湖南等21个省(区、市),为全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验,加快推进医疗器械产业创新发展。

为切实把握医疗器械注册人制度给企业、给行业所带来的政策红利,共同为促进医疗器械行业创新发展、加快行业进步,2019年10月17日,一场“医疗器械产业创新与成果转化”主题沙龙将在中关村科技园大兴生物医药产业基地举行。


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“医疗器械产业创新与成果转化”主题沙龙方案


一、活动主题
激发创新力量,助推企业发展,共叙行业未来

二、主办单位
奥咨达医疗器械服务集团

三、协办单位
北京通和立泰生物科技有限公司

四、支持单位
中关村科技园大兴生物医药产业基地

五、活动时间
2019年10月17日  13:30-17:00

六、举办地点
北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺西路26号(中关村医疗器械园)

七、沙龙议程

时间

主题

13:00-

13:30

签到

13:30-

13:35

来宾介绍

13:35-

13:40

主办方致辞

13:40-

14:25

医疗器械企业在两票制实施后的解决方案

14:25-

15:00

产品注册及创新申报路径解析

15:10-

17:00

北京最大动物实验基地参观学习


八、报名通道



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