点击查看大图 a.产品范围:2、3类医疗器械(含创新产品),国家禁止委托目录的产品除外 b.注册人主体:企业、科研机构 c.人员基本要求:专职的管理者代表、质量管理人员、法规事务人员、上市后事务人员,不得互相兼职 d.受托生产3类医疗器械,需有YY/T 0287 或 ISO 13485 认证证书
部分素材来源:中国食品药品网、中国医疗科技网
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