长江经济带上,江西进贤之后,又一医疗器械垂直专业孵化器即将诞生

2019-09-27 16:04  阅读数:131 标签:
8月1日,国家药品监督管理局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》,决定在上海、广东、天津自贸区试点基础上,将医疗器械注册人制度试点扩大到北京、天津、河北、辽宁、江苏、浙江、湖南等21个省(区、市),并对参与试点工作的注册人和受托生产企业的相应条件和义务责任,以及产品注册、变更和生产企业许可证办理程序进行了明确规定。

 
在获批参与试点的21个省(区、市)中,不论是医疗器械监管者还是企业管理者都期待分享注册人制度试点红利。但,你真的准备好了吗?


什么是医疗器械注册人制度?
注册人可以在哪几个城市成立公司?
注册人制度对注册人有何要求?
注册人制度对受托方生产企业有何要求?
什么是CDMO?
如何开展CDMO的合作?
CDMO的优势+特点?
哪些产品不能利用注册人制度委托生产 ?


如果您还不能确定这些入门级小quiz的正确答案,那就来一场医疗器械创新转化集训吧!10月11日,长沙高新区管委会B栋3楼国际报告厅正解在向您招手啦!


by the way,

本次活动免费!免费!免费!



医疗器械上市加速营第四期

MAH制度如何加速医疗器械创新转化


1活动主题


洞悉法规动向,参透法规内容,加速创新转化,助推企业发展


2活动时间


2019年10月11日下午13:30-17:30


3活动地点


湖南省长沙高新区管委会B栋3楼国际报告厅



4组织单位


主办单位

湖南省药品监督管理局

长沙国家高新技术产业开发区


承办单位
大国传奇(湖南)健康产业投资有限公司
湖南新长海发展集团
奥咨达医疗器械服务集团
湖南慧泽生物医药科技有限公司


5主讲嘉宾


杨建军  奥咨达医疗器械服务集团首席运营官
钟志辉  奥咨达医疗器械服务集团董事总经理


6活动议程


时间

主题

13:30-14:00

签到

14:00-14:05

会议开场&来宾介绍

14:05-14:15

领导讲话

14:15-14:25

领导讲话

14:25-14:40

大国传奇&奥咨达

签署战略合作协议

14:40-15:10

推进湖南MAH建设

构建健康产业平台

15:10-16:00

MAH医疗器械注册人制

路径评析及案例分享

16:00-16:50

医疗器械3C产业平台

(CDMO+CRO+CSO)

16:50-17:30

互动答疑


7报名通道


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奥咨达 | 高端医疗器械临床注册专家

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