【最新】医疗器械注册申请电子申报目录(RPS ToC)文件夹结构正式发布

2019-06-10 09:39  阅读数:969 标签:NMPA,医疗器械注册

关于发布医疗器械注册电子申报信息化系统电子申报目录(RPS ToC)文件夹结构的通告(2019年第5号)



2019-06-06 16:00


  2019年5月31日,国家药监局发布了《医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)》,用于指导电子申报用户正常使用eRPS系统。


  为进一步方便注册申请人/注册人准备电子版注册申报资料,我中心在《医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)》的基础上,制作了各类医疗器械注册申请电子申报目录(RPS ToC)文件夹结构,现予发布。


  特此通告。


  附件:医疗器械注册电子申报信息化系统电子申报目录(RPS ToC)文件夹结构


国家药品监督管理局 

医疗器械技术审评中心

2019年6月6日


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