400-6768632
中文
English
奥咨达拥有强大的医疗器械专业数据库、管理体系、研发基地（北上广深 CDMO 工厂）和政府共建3C产业平台。三百多位医疗器械注册专家分布在北京、上海、广州、深圳、苏州、成都及海外美国、德国等12家分公司，为全球3000多家医疗器械企业、医疗研发者、政府提供了全方位、一站式医疗器械产业解决方案。
关于发布医疗器械注册电子申报信息化系统电子申报目录（RPS ToC）文件夹结构的通告（2019年第5号）
2019-06-06 16:00
2019年5月31日，国家药监局发布了《医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）》，用于指导电子申报用户正常使用eRPS系统。
为进一步方便注册申请人/注册人准备电子版注册申报资料，我中心在《医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）》的基础上，制作了各类医疗器械注册申请电子申报目录（RPS ToC）文件夹结构，现予发布。
特此通告。
附件：医疗器械注册电子申报信息化系统电子申报目录（RPS ToC）文件夹结构
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年6月6日
准备好开始了吗?
那就与我们取得联系吧
有一个医疗器械项目想和我们谈谈吗?您可以填写右边的表格，让我们了解您的项目需求，这是一个良好的开始，我们将会尽快与你取得联系。当然也欢迎您给我们写信或是打电话，让我们听到你的声音!
24小时免费咨询热线：
400-6768632
