“迎接医械行业MAH制度下的新机遇”主题论坛成功举行

2019-06-03 09:42 阅读数：4288 标签：

5月31日下午，由北京工业大学大学科技园有限公司和奥咨达医疗器械服务集团共同主办，中国技术交易所和泰智会产业加速器协办的“迎接医械行业MAH制度下的新机遇”主题论坛在北京市海淀区泰智会产业加速器举行。医疗器械产业相关领导、企业、行业组织、投资机构、医生代表等出席了论坛，并就医疗器械注册人制度（MAH）带来的机遇与挑战进行了深入交流。

今年2月22日，《国务院关于全面推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案的批复》(国函〔2019〕16号)，对北京市继续开展和全面推进服务业扩大开放综合试点的请示作出批复。其中批复的“开放措施”中有一条:“开展医疗器械注册人制度试点，允许北京市医疗器械注册人委托京津冀地区医疗器械生产企业生产医疗器械”。这意味着对医械行业产生重大影响的医疗器械注册人制度正式扩展至北京市，所委托的生产企业更是扩展至河北省，医疗器械注册人制度试点开始提速。

论坛中，北工大主管校长李国俊和奥咨达集团北区总经理邵腾分别致辞。双方一致认为，作为医疗健康产业的重要组成部分，医疗器械行业是人类健康保障的重要组成部分，也是国家综合科学技术水平的体现，其发展状况已经成为国家科技发展和制造业水平的重要标志之一。随着医疗器械注册人制度试点的稳步推进，医疗器械研发者的科研动力也将得到进一步激发，国内医疗器械行业的创新发展也将进入提质增速的新阶段。

北京大学人民医院血管外科主任张学民在“从临床需求到医疗技术创新”主题发言中谈到，临床实践是医学科技创新的重要源泉。医务工作者工作在临床一线，出于现实需求和工作实践，在推动医疗科技创新上有着天然优势，因临床需求诞生的创新成果针对性更强，解决临床问题更直接，但在实际推进中却遇到了体制、资金、医工转换、抄袭等等问题，阻碍了医生群体将好的创新产品真正落地。张主任代表医生群体发出呼吁，希望体制松绑、法律保障、制度完善、以及第三方介入创新孵化协助创新落地，最终将使人民群众实实在在地享受到技术进步的实惠。

中国技术交易所副总裁高静在发言中表示，中技所作为技术交易服务机构，将全力打造技术与资本高效对接服务平台、促进科技成果产业化支撑平台和促进技术成果转移转化综合服务平台，为医疗器械创新成果转化给与全力支持。

奥咨达董事总经理钟志辉谈到，医疗器械注册人制度的实施，改变了行业原有的产研一体模式，使行业细分格局进一步形成。作为承接这一制度的重要实践，奥咨达医疗器械3C产业平台整合医疗器械CDMO、CRO与CSO，服务涵盖概念创意设计、专利评估、研发转化到产品成型上市等产业链上各个环节，为产业链上各单位提供全方位、一站式产业解决方案。

北工大科技园总经理常宇教授随后表示，北工大国家大学科技园作为国家级技术转移中心、国家级工程中心以及双创基地，在人才培养、供应链建设、公共服务等方面具备独特优势。未来北工大科技园将联合奥咨达在北京建设医疗器械3C产业平台，在医疗器械创新研发方面持续发力。

为强化产业上下游的高效协同，形成发展合力，奥咨达还推出3C产业平台“城市合伙人”计划。论坛上奥咨达集团COO杨建军介绍，奥咨达将携手城市合作伙伴，通过渠道资源整合，产业规划、资本支持、技术支持、运营支持、商务推广等合作机制，快速建立当地医疗器械产业服务体系，助力区域医疗器械产业集聚发展。

论坛上奥咨达集团北区诞生了第一个项目合伙人-北京中电利德科技有限公司，中电利德董事总经理陈鹏与奥咨达集团COO杨建军在现场进行了签约。

随后嘉宾与观众进行了深度互动与交流，又将论坛推向了高潮。注册人制度的进一步扩展，预示着我国医疗器械行业将迎来新一轮的改革和发展，将为医械从业者带来新的机遇和挑战。对此，集合行业各方智慧，加强产学研用合作，将是打通医疗器械创新链条、促进创新发展的重要推动力。