上海药监局发布2019年第1期医疗器械监督抽检质量通告

2019-04-22 10:08  阅读数:1151 标签:

2019年  第1号


  为了加强对医疗器械的质量监督管理,规范市场秩序,保障医疗器械产品安全有效,2019年第一季度上海市药品监督管理局组织了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检,共完成检验222件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告(见附表)。


  相关抽样单位应依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品进行调查处置,同时加强本辖区内相关企业的日常监管,督促企业查清原因,召回相关产品,制定并落实整改措施,消除安全隐患。对不符合标准规定的产品及相应企业,我局将进一步加强跟踪检查和抽验力度。


  附表:2019年第1期医疗器械监督抽检不符合标准规定产品情况

  

上海市药品监督管理局

  2019年4月12日

表1:2019年第1期医疗器械监督抽检不符合标准规定产品情况


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表2:2019年第1期医疗器械监督抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品情况


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