【限量开售】《2018奥咨达医疗器械行业研究报告》新鲜出炉！

目    录

概    述

第一章 生产组织方式创新  改变产业发展格局

一. 医疗器械上市许可持有人制度的探索

二. 医疗器械3C产业平台，是顺应时代发展的创新模式

第二章 2018年中国医疗器械法规和监管概览

一．2018年中国医疗器械法规发布概况

二．重点法规及监管事件解析

三．近年国家局注册审批及创新优先审批情况

四．近年医疗器械注册退审和撤审汇总

五．2018年国内医疗器械监管动态

第三章 中国医疗器械临床评价发展状况

一. 临床评价法规监管动态

二．医疗器械临床评价及其常见问题

三. 体外诊断试剂临床评价的常见问题及展望

四. 临床试验数据管理监管概况

五. 医疗器械临床试验生物统计现状和趋势

六. 医疗器械临床评价未来发展展望

第四章 2018年国际医疗器械监管动态

一. 美国医疗器械监管动态概述

二. 欧盟CE认证监管动态

三. 其他国家监管动态

四. 其他国际组织动态

五．专业精准的翻译，助力全球法规监管精要的传播

第五章 医疗器械行业市场发展状况

一. 中国医疗器械行业市场发展状况

二. 全球医疗器械行业市场发展状况

三. 年度热门行业事件简述

四. 行业需求解析

第六章 中国医疗器械投资概况

一. 2018年医疗器械行业投融资情况

二. 2018年医疗器械上市公司半年业绩概况

三. 香港上市制度改革对生物科技公司上市的影响

四. 中国医疗器械企业跨境投资情况

五. 奥咨达推荐的医疗器械投资领域

第七章 中国医疗器械行业未来发展展望

附 录