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【高效】1248款免临床医疗器械目录速查!

2018-12-27 09:24  阅读数:4477 标签:

国家食品药品监督管理局发布最新免于进行临床试验医疗器械目录,1248款医疗器械正式豁免临床试验,包括855款医疗器械(II类696款,III类159款)和393款体外诊断试剂产品。


》》》点击查询1248款免临床医疗器械名单

对于新《豁免目录》产品描述中列明的产品组件,如其单独按照医疗器械进行管理,且其预期用途与新《豁免目录》产品描述中的预期用途相同,可以免于进行临床试验。

对于申报产品由第一类医疗器械、免于进行临床试验的第二类、第三类医疗器械产品组合而成时,在不扩大产品适用范围的前提下,也可以免于进行临床试验。

医械查”小程序作为业内数据先锋,第一时间进行了目录更新,做医械人专属口袋百科,手机就能查,数据不断更新中,以下为便捷查询方式:


医械查功能推荐:豁免目录查询


1
按品名查询豁免目录


 例如  :   输入“扩张器”,可以在免临床目录里找到所有名称里包含有“扩张器”的医疗器械产品。


医械查点击进入 医械查 - 豁免目录 查询体验



2
可选择 MD/IVD和管理类别 来筛选

  

 例如  :   选择“MD”和“Ⅲ类”,可以筛选中豁免目录里所有的三类医疗器械。


医械查点击进入 医械查 - 豁免目录 查询体验


》》》点击进入 “医械查” 豁免目录查询全过程体验



【Tips】


1、免临床目录的数据会根据国家食品药品监督管理总局的最新数据实时更新。

2、有什么疑问请咨询专业客服哦!!!


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