做医疗器械 找奥咨达
400-6768632
简体中文     |     English

无菌、植入医疗器械生产管理有哪些要点?奥咨达来告诉您!——奥咨达无菌医疗器械企业洁净厂房、设施设计与验证培训上海班圆满结束

2018-12-26 09:20  阅读数:3642 标签:

12月22-23日,由奥咨达高级研修中心举办的无菌医疗器械企业洁净厂房、设施设计与验证培训班在上海市莱茵虹景中心成功举办。

1.jpg


培训现场

环境,尤其是生产车间的环境对医疗器械的质量有着重要影响。随着无菌医疗器械生产质量管理规范、植入医疗器械生产质量管理规范、体外诊断试剂生产质量管理规范,以及定制式义齿质量管理规范的全面执行,国家对基础设施符合性和适宜性提出了越来越严格和系统的要求。同时,飞行检查作为保证生产质量,提高监管效果的有效手段,在实践中对生产环境的关注度也越来越高。可见,环境已成为生产企业质量管理体系中的重要一环。

2.jpg


学员们聚精会神

本次课程主要围绕着医药洁净室、洁净室运营、洁净室污染控制以及洁净室验证四个内容开展培训,特邀具有15年医疗器械行业从业经验的专家担任导师,以小班教学的形式为学员提供医疗器械企业洁净厂房的设计、施工、运营及管理等方面的理论与实战指导。

3.png


课后颁发培训证书

通过两天课程的学习,学员们更加透彻地理解了这些管理规范的要求,在以后的具体实施中可以更加规范和系统,满足提升产品质量管理水平的需要。还等什么,快来加入我们吧!


Hi,are you ready?

准备好开始了吗?
那就与我们取得联系吧

有一个医疗器械项目想和我们谈谈吗?您可以填写右边的表格,让我们了解您的项目需求,这是一个良好的开始,我们将会尽快与你取得联系。当然也欢迎您给我们写信或是打电话,让我们听到你的声音!

奥咨达 | 高端医疗器械临床注册专家

24小时免费咨询热线:

400-6768632

填写您的项目信息

填写完表单后,请点击以下任意一种沟通方式: