十月的第一个征求意见稿--二类医疗器械注册技术审查指导原则

2018-11-28 10:14  阅读数:846 标签:NMPA,医疗器械注册

关于2018年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知  



2018-10-08 14:00  


各有关单位:

  根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《一次性使用心脏固定器注册技术审查指导原则》等27个二类指导原则(附件1),现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2018年10月30日前反馈至相应的联系人(附件3)。

  附件:1.《一次性使用心脏固定器注册技术审查指导原则》等27个二类指导原则

     2.意见反馈表

     3.联系方式


国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心 

2018年10月8日



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