最新 | 各地医疗器械注册收费标准一览

2018-11-08 09:57  阅读数:69 标签:

好消息,多省二类医疗器械注册费降价啦!截止至2018年10月26日,我国已有八个省市相继降低二类医疗器械注册收费标准。


这八个省市概况如下:

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2018年10月26日发布的浙江省为例,费用降低30%,且2018年8月1日开始实施。

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下面是24个省市的注册收费标准列表大全:

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对于企业而言,产品从研发设计阶段到走向消费市场,至少应经历设计开发、注册检测、临床试验、注册申报、生产许可申请等漫长的过程。其中产品注册更是大家关心的重点问题。随着“医械查”小程序更新上线,简明完备的说明让您轻松hold住产品注册中的每一环节。


快跟随达达君的脚步一起来看看吧:


在医械查中,注册服务的范围涵盖中国注册(国产注册)、欧美认证、临床试验、管理体系和进口注册。


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在每一大项中又包含若干要素。如中国注册(国产注册)分为医疗器械、诊断试剂、创新优先3项。

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欧美认证分为欧盟CE认证、美国FDA认证、加拿大HC认证。

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临床试验中包含了医学撰写、数据管理、生物统计、第三方临床试验稽查、奥咨达临床试验服务5项。

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管理体系中分为GMP、GSP、辅助管理和国际管理4项。

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进口注册分为医疗器械、诊断试剂、进口创新3项。

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根据所需要的服务点击相应的项目控件,即可获得包括服务流程、官方收费、基础法规、时间分布等方面的相关指导。以国产第一类医疗器械首次备案为例,进入中国注册(国产注册)界面后,选择第一类首次备案:

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即出现相应的注册信息说明:

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如果您在浏览的过程中有疑问,“医械查”小程序还有一个隐藏技能。用户点击首页任意一个分类进入二级页面,当遇到问题时,可以点击右下角的“客服”小图标,将有专业客服为您解答。



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