致力于让中国成为全球医疗器械产业中心,“医疗器械进口注册上市最新法规解读高峰论坛”在首届进博会期间举行

2018-11-08 09:55  阅读数:128 标签:

11月5日至10日,首届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)在上海举行。作为世界上第一个以进口为主题的大型国家级展会,全球目光汇聚于此,130多个国家和地区的3000多家企业携带特色优质产品和服务闪亮登场,国内外超过16万采购商踊跃而来,共享开放带来的丰硕成果。首届进博会还特设医疗器械及医药保健展区,奥咨达医疗器械服务集团携全产业3C创新服务平台CDMO+CRO+CSO精彩亮相,向世界展示中国医学成果转化的强劲实力。

 

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在此期间,由香港奥咨达医疗器械服务集团主办,广州奥咨达医疗器械服务集团和医疗器械临床转化产业联盟协办的“医疗器械进口注册上市最新法规解读高峰论坛”11月7日上午在国家会展中心(上海)1号厅2层—M104会议室举行。论坛特邀政府领导、医械行业专家、法规专家等齐聚一堂,为推进中国医学成果转化,发展大健康产业,促进全球化合作建言献策。 

 

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近年来,中国医疗器械与医药保健行业市场规模持续增长,中国已经进入消费规模持续扩大的新发展阶段,消费和进口具有巨大增长空间。预计到2020年,中国医疗器械市场规模将超过7700亿元,而大健康产业市场规模更将突破10万亿元。另一方面,上海市闵行区华漕镇副镇长陈健在题为《聚焦大健康,辐射长三角》的讲话中,以华漕镇为例,突出展现了发展医疗大健康产业对建设宜居宜业城市的重要作用。市场潜力与需求同在,这让众多外资企业对国内市场充满信心。

 

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在论坛上,奥咨达医疗器械服务集团董事长张峰谈到,最近几年国家陆续出台医疗器械注册人制度试点开放、加速创新医疗器械产品上市审批速度、未获注册的进口医疗器械可在海南先用等相关政策,为医疗器械产业的进一步发展带来了无限可能。特别是“医疗器械注册人制度”让产品注册和生产许可“解绑”,国产与进口之分弱化,为外资械企进入中国市场提供了一个难得的契机。奥咨达医疗器械服务集团CDMO副总经理罗勇彪也表示,医疗器械注册人制度让大量外资械企开启了进口产品本土转化的新模式,不仅产品生产链缩短了,生产物流成本降低了,产品上市时间也大大提前,同时为全行业的资源优化整合提供了更好的路径。

 

 

除了政策上的利好,在进口医疗器械进入中国市场的实践中,还有全方位一站式的全产业解决方案可提供帮助。奥咨达作为国内领先的医疗器械第三方产业服务提供商,依托医疗器械注册人制度的红利,着力为医疗器械注册申请人提供包含医疗器械研发转化、产线筹建、体系建立、工艺开发、原材料筛选、样品生产、性能验证、仓储物流等阶段的医疗器械全生命周期开发管理服务。未来伴随着医械产业进出口规模扩大与创新脚步的加快,注册人制度将在适应全球化分工,推动行业创新发展方面发挥越来越重要的作用,奥咨达也将在日益紧密的国际交往中展现中国品牌的专业性与竞争力。


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