【最全】还有两天,FDA注册收费正式实施!

2018-09-29 09:55  阅读数:320 标签:

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国内篇

我国各省市医疗器械注册收费标准不断出台或变更。

 

福建省也于2018年9月发布了《关于降低药品及医疗器械产品注册收费标准的通知》,奥咨达将更新后的表格分享给各位读者:


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单位:万元

点击图片,查看大图


福建省具体的降价前后对比如下:


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FDA篇


就在2018年7月30日,FDA发布了其2019财年收费标准,显然,收费比2018年上涨了!

 

这些收费标准都将于2018年10月1日正式实施!

 

其中,与医疗器械有关的收费如下:

对于提交申请的小型企业,FDA依据采取减免政策(小型企业的定义标准与2018年要求一致)


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注:2019财年计为2018年10月1日至2019年9月30日。

 

较之2018年,申请项目收费涨幅具体如下表:

 

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注:2019财年计为2018年10月1日至2019年9月30日;2018财年计为2017年10月1日至2018年9月30日。


在不断更新的法规、收费、标准等,奥咨达均在上一年蓝皮书已做了专业点评和整理。


更多国内外法规、注册、收费等信息,敬请期待2018年奥咨达医疗器械行业蓝皮书。

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早在2018年7月,奥咨达集合了内部和外部专家致力于撰写2018年医疗器械行业蓝皮书。


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2017年堪称是中国医疗器械行业的“政策年”,这也注定了2018年是行业不平凡的一年。奥咨达也将于2019年推出2018年医疗器械行业蓝皮书:


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我们将奥咨达最专业的分析与您共享!

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