瞩目|奥咨达亮相苏州医疗器械创新周，备受关注

2018-09-14 14:45 阅读数：3876 标签：

在产业的发展带动与政府对医疗器械行业的多项扶持下，当前我国医疗器械行业蓬勃发展，创新热潮迭起。值此之际，9月6日，“医疗器械创新周”在苏州国际博览中心盛大开幕。

此次“医疗器械创新周”以“2018中国医疗器械创新创业大赛”及“2018中国国际医疗器械创新展”为核心，配套三个主旨论坛，形成“一赛一展三论坛”的系列活动。整体规划10000-20000平米展览及会议场地，邀请众多海内外医疗器械专家、院士等嘉宾演讲交流，召集了海量海内外优质创新项目路演，同时吸引了大批经销商、生产企业、医疗机构、科研院所等相关机构，整体规模超8000人。

奥咨达专注于医疗器械第三方服务15年，本次创新周也收到了主办单位的热情邀请出席参展，同时张峰董事长还担任演讲嘉宾，备受关注。

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奥咨达张峰董事长与各位嘉宾合影

据了解，本次创新周展会将医疗器械创新产业链的各方因素和环节都集中到一个展馆里。除了创新产品和新上市产品的展示外，还有专门的展区分别展示创新服务资源、国内外科研院所及研究型医院的创新转化成果、国内各大园区投资环境和上游原材料及零配件等，可谓将医疗器械上下游产业链环节各方代表汇聚一堂。

本次奥咨达以医疗器械产业平台CDMO+CRO参展，在注册人制度下产品注册证与生产许可证主体可不一致。注册申请人想要获得产品注册证，上市销售无需再如现行制度模式下必须先自建厂房、购置设备、人才招募与管理、建立符合产品需求的生产体系，同时也避免在样品生产后进行临床与注册申报过程中，大量设备、人员、场地的资源闲置。通过共享式的CDMO+CRO平台，减少注册申请人的前期成本投入，缩短产品上市周期，降低试错成本。同时奥咨达CDMO+CRO平台以专业的团队运营管理，提供技术支持并全程保障委托方的合规合法。

奥咨达医疗器械全产业平台CDMO+CRO在本次创新周隆重登场，以其创新性及解决行业痛点吸引了大量关注，现场咨询络绎不绝。

6日下午，奥咨达董事长张峰先生作主题演讲，分享“如何分享注册人制度带来的500亿红利”。张总从目前国家政策及产业概况出发，国家政策从各方面都给予了医疗器械产业的重点扶持与倾向，市场特别是国内市场医疗器械迅猛发展且呈现持续的高速增长态势。但同时我们的医疗器械产业也存在着诸多问题，就国内医疗器械生产企业截止去年有接近1.8万家，而经营企业更是超过30万家，整体存在着多、小、散的现状；每年有接近500亿的闲置资源被浪费；从投资角度来看，投资II、III类医疗器械，成功率平均约为20%；同时一个新产品在现行制度下除专利研发外，上市耗时需3-8年。

自2017年12月7日注册人制度在上海试点开放，目前已扩展至上海全市、广东省内的广州、深圳、珠海及天津市自贸区实施，产品注册证与生产许可证的主体“解绑”为我们带来了全新的产业机遇与政策红利。以此为依托，奥咨达医疗器械产业CDMO+CRO平台，为注册申请人提供一站式、全过程的服务，通过打造法规、技术、资本、产业聚集的CDMO+CRO平台，推动产业加速升级。奥咨达CDMO+CRO平台更是一个科研转化平台，特别是针对于资金不足、管理经验缺乏的中小型创新企业、科研院所、医院医生等，通过平台的科技赋能助推我国医疗器械由“寨”向“智”转型，将更多基础医疗器械研究成果产业化落地，形成我国独有的创新核心竞争力。

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张峰董事长演讲

奥咨达CDMO+CRO以高标准的厂房、专业医疗器械团队管理、全程合规合法的体系保障、全产业链服务、共享人员及高端设备来帮助注册申请人产品转化与上市销售。我们不仅仅是一个平台，更是对医疗器械全产业发展的支持，为医疗器械产品、企业、产业赋能，打造全新的生态体系，通过生产组织方式创新，改变产业发展格局，致力于中国成为医疗器械产业中心。