奥咨达CDMO+CRO闪耀2018菁牛汇中科创赛专场决赛,荣获大奖

2018-09-14 14:42  阅读数:221 标签:

8月28日,由珠海(国家)高新技术产业开发区管委会主办,由珠海中科先进技术研究院、珠海高新技术创新创业服务中心承办,以“创新汇聚人才闪耀粤港澳”为主题的2018珠海(国家)高新区菁牛汇创新创业大赛(生物医药专场)暨第四届中国科学院创新创业大赛专场决赛在珠海高新区启幕,奥咨达-广东鸿惠团队受邀,以医疗器械全产业服务平台CDMO+CRO创新项目参赛。

 

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珠海菁牛汇中科创赛专场决赛现场


生物医药是当今全球重点发展的战略新兴产业,而我国的医疗器械产业更是发展前景广阔。伴随着人口老龄化与消费升级,人们越来越关注自身健康,预计到2020年,我国医疗器械市场将达到8000亿元,同时我国积极鼓励我国医疗器械创新发展,推动由制造大国向制造强国战略转型。


本次决赛共分为上下半场共4组国内项目及1组国外项目通过PPT形式进行路演,评委依据对项目组成员介绍及提问交流环节,从市场前景、团队构成、核心技术、盈利模式等四方面给予综合评分,得分高的前6名将获得本次决赛大奖并晋级菁牛汇复赛。奥咨达医疗器械服务集团由董事总经理钟志辉先生带队,以奥咨达创新性的CDMO+CRO平台项目参与生物医药专场角逐,作为大赛首个登场答辩的项目组,一登场便吸引了众多评委的关注,揭开本次创新大赛的序幕。


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钟总介绍CDMO+CRO


钟志辉先生从我国医疗器械目前面临的多、小、散、创新少等局面及现行制度下医疗器械产品注册证与生产许可证主体必须一致的发展现状出发,除专利研发时间外,当前我国医疗器械产品上市耗时需3-8年,投入资金2000-10000万元,产品注册证和生产许可证的捆绑使得医疗企业器械必须在自建工厂、购买设备、建立合规的体系、招募人员等医疗器械全生命周期过程中万事必须亲力亲为,高额资金成本的投入与前期筹备时间过长,同时在注册申报过程中造成大量资源闲置浪费,直击行业发展痛点。


随着划时代的医疗器械注册人制度的试点开放,医疗器械产品注册证与生产许可证“解绑”,委外生产将成为未来主流模式,技术创新将成为医械企业的核心竞争力。奥咨达扎根医疗器械CRO领域多年,拥有强大的法规与技术支持,在政策及行业发展的趋势指引下,通过生产组织方式创新,改变产业发展格局,通过共享经济的模式,解决医械企业自建产房、购买设备及后期管理、组建大量人才团队、合规合法的风险等困局,缩短产品上市周期1年+,减少50%以上的经营成本投入,为医械企业提供3000多种法规支持,同时集约式的平台利于提高政府部门的监管效率,节省社会资源。


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评委就CDMO+CRO项目提问交流环节


奥咨达在上海、深圳、广州三地同步建立医疗器械全产业第三方服务平台CDMO+CRO,累计超3万平米3亿元资金的投入,涵盖有源、无源、IVD等多条生产线,助力医疗器械注册申请人研发转化及批量生产,在未来3-5年将拓展至全国,实现超过7家CDMO平台落地。同时CDMO项目汇聚多位医疗器械法规、研发技术、软件信息、投资管理及运营专家,全方位保障CDMO+CRO平台的高标准运行,为注册申请人提供一站式、全过程的服务。奥咨达创新性的CDMO+CRO模式是在医疗器械注册人制度下注册申请人的优选择,也受到了大赛评委的一致认可,引发热烈讨论,并终斩获二等奖的好名次并晋级菁牛赛复选。

 

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奥咨达CDMO+CRO项目组获奖及团队风采


在“健康中国2030规划纲要”和“中国制造2025”的战略总指导下,国家大力鼓励医疗器械行业向科技创新发展,加快医疗器械产业升级改造,由制造大国向制造强国转变。而医疗器械注册人制度的开放使得我国医疗器械产业将迎来新的发展机遇,在政策与产业发展趋势的指导下,奥咨达凭借多年医疗器械第三方的专业经验,以创新的CDMO+CRO平台为依托,助力医疗器械产业的创新发展与落地孵化。奥咨达与医械人携手共进,打造“中国医疗器械产业创新工厂”。

 

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