【开课通知】ISO 13485:2016新标准内审员培训班于8月30-31日广州开课

2018-08-06 11:25  阅读数:296 标签:


2017年5月1日,国家食药监总局(CFDA)审定通过的YY/T0287-2017 /ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》标准正式实施。


ISO 13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准,是以ISO 9001:2008标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求, ISO 13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的佳实践。


本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO 13485:2016的相关要求,有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平,帮助企业提升自主研发能力,提高企业竞争能力,增强国际竞争实力,促进医疗器械行业规范化管理。


课程大纲


  • ISO13485:2016 标准发展过程回顾及修订背景;

  • ISO13485 新旧版本比较及主要变化介绍;

  • ISO13485:2016 标准的要求和理解要点;

  • ISO13485:2016 术语及具体条款讲解;

  • 新版标准的转换要求;

  • 医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;

  • 医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧;

  • 角色审核、案例练习。

培训时间   


2018年8月30-31日(周四-周五)

9:00-12:00AM,13:30-16:30PM


培训地点


广州经济开发区科学城彩频路7号之二广东软件园E幢8楼世界培训室

招生人数


本期招生人数  20人 (以报名及缴费先后顺序为准,报满即止)


培训费用


原价:人民币2000元/人 

早鸟票:1600元/人  (截止日期:8月15日)
费用含培训费、教材费、证书费及培训午餐

报名


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邮件回复详细信息


联系: 全女士13512789186
电话:020-62316262-620
邮箱:peixun@osmundacn.com

 其他说明


午餐:统一安排。
资料:统一准备了教材、笔等资料。


付款方式:


1.银行电汇:


户名:广州市奥咨达医疗科技有限公司
开户银行:招商银行广州分行环市东路支行
银行账号:120907371910903


2.支付宝:xm.zhang@osmundacn.com


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