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课程背景 ISO 13485和国内法规均要求在产品实现过程（包括设计开发、生产、销售和售后服务等全过程）实施风险管理活动，ISO 14971对风险管理的具体要求作出了规定，理解ISO 14971有助于企业在建立和运行质量管理体系过程中有效开展风险管理活动。本培训适合对象包括研发/QC /QA/RA以及从事生产过程风险管理活动的主管或经理等相关负责人。 课程大纲 一、ISO14971的阐释 时间及地点 开课时间： 2018年09月13-14日 开课地点： 广州市大学城小谷围街青蓝街26号（奥咨达总部9楼） 费用及付款 ❶ 报名费用 3000 元/人 早鸟价：2400元/人，截止时间8月15日 （包含增值税、培训费、资料费、证书费、茶歇等） ❷ 付款账号 户名：广州市奥咨达医疗科技有限公司 支付宝：xm.zhang@osmundacn.com 其他说明 开班人数 因场地限制，仅限40人 以报名及缴费先后顺序为准，报满即止 开课说明 本次课程满20人开班，提前一周邮件发《开课通知》；如果未能达到开班人数，顺延至下个开班时间，已报名付费的学员可选择下个开班时间的课程，也可选择同价位的其他课程（不限时间和地点），也可选择不同价位的课程（多退少补），或全额退款。 报名通道 长按二维码报名 仅限40名 邮件回复详细信息 联系人 全女士 电话：020-62316262-620/13512789186（同微信） 邮箱：hongxin.quan@osmundacn.com
二、风险管理计划和实施要求
三、风险管理在产品全生命周期的应用
四、风险管理在设计开发阶段的实施
五、风险管理在IVD产品的应用
开户银行：招商银行广州分行环市东路支行
银行账号：120907371910903
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