强强联合,打造深圳医疗器械3C创新服务平台

2018-09-14 14:49  阅读数:802 标签:

2018年7月3日,奥咨达医疗器械集团与深圳市银卓投资有限公司、深圳前海德盈投资有限公司携手签订战略合作协议,结合各自的产业领域及资源的优势,共建深圳“医疗器械3C创新服务平台”。


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三方签约合照


合作三方介绍


奥咨达医疗器械服务集团创建于2004年,是医疗器械第三方服务平台。通过医疗器械CDMO、CRO、CSO三大服务平台,为医疗器械企业提供研发、生产、流通、软件、培训、园区、注册、临床试验、洁净工程等全方位、一站式医疗器械产业解决方案。


深圳市银卓投资有限公司是银星投资集团有限公司(简称:银星集团)的全资子公司,银星集团是一家以实业投资、产业地产开发与运营为主营业务的跨行业综合性高科技企业集团。集团旗下首家公司成立于1993年,目前子公司已发展至16家,拥有员工2000余人,资产规模超100亿元,行业涉及人工智能、信息技术、生物制药、产业地产等领域。


深圳前海德盈投资有限公司具有动物实验服务和评估体系、研发资源和技术优势、政府资源。


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三方合影


深圳是我国早发展医疗器械产业的城市,其产值曾占全国近 1/5,在中国医疗器械行业独领风骚 10 多年。目前,深圳医疗器械生产企业超过700家,总产值超过400亿元,占我国医疗器械市场总规模约8%左右,并且涌现出迈瑞、理邦、先健等一批优秀企业。近年来,随着医疗器械产业在北京、上海等地区兴起,深圳行业领头羊的优势不断递减,企业外迁明显,创新产出优势减弱,在创新基础方面基础设施薄弱,缺少核心创新园区等系列问题。


此次三方强强合作,响应国家大力发展医疗器械产业的号召,围绕深圳医疗器械产业创新服务需求,结合国家医疗器械“注册人制度”试点推广,搭建深圳医疗器械“CDMO+CRO+CSO”(合同研发生产组织+临床研究组织+医疗器械流通平台)3C创新服务平台。项目以医疗器械“3C”为核心,构建创新孵化、产业集聚和资本助力的产业生态服务,形成医疗器械研发、注册、生产、销售的全产业服务链条。


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奥咨达深圳医疗器械3C创新服务平台园区图


首期落地平台3000平方米,预计将在8月初启动运营;二期在银星科技园新增20000平方米,共计近3万平米场地投入超3亿元,致力于打造全国承接客户的第三方“3C”平台,建设全国规模大、时间早、技术先进的全国标杆性“3C”平台。同时,三方将共同发起成立基金管理公司,作为深圳CDMO平台官方合作基金,扶植优秀创新科研项目,助力产业化进程,提高我国医疗器械创新能力及高端核心技术地转化运用。奥咨达医疗器械3C创新服务平台是“产业聚集、资本聚集、法规聚集和技术聚集”四位一体的综合性平台,致力于中国成为医疗器械产业聚集中心。


产业聚集


在平台近3万平米场地内,通过共享经济模式,共享研发人员、共享设备、共享厂房、共享合规合法的体系与管理等,同时涵盖医疗器械有源/无源/诊断试剂三大类别,释放科研转化空间,减少医疗器械研发转化投入,同时减少在研发、试验、注册等候期间近500亿闲置资产。


法规聚集


除国家规定的8大类禁止委托生产医疗器械产品,三大类别共计超85%产品都能委托生产,面对不同国家的密集法规审核,涵盖3000左右医疗器械的标准,让CDMO平台成为医疗器械的法规聚集地。


资本聚集


无论是哪一类的医疗器械产品,都对场地环境、生产车间、生产检验设备及信息化系统等软硬件设施有严格的标准,空间需求大、资金投入多,1万平方米预计1亿的投入才能达到高端医疗器械制造、研发的落地实现。另一方面,大量企业入驻CDMO平台带来巨大的资金聚集,形成虹吸现象。


技术聚集


奥咨达医疗器械3C创新服务平台拥有众多管理与工艺专家,专注于生产工艺的改进,帮助更多研发型的企业进行实际的技术转化,缩短产品上市时间;超85%的医疗器械产品聚集上千种生产工艺、专利技术,有利于促进打造国家级医疗器械产业科创基地、孵化器。


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