首批“CDMO+CRO平台”合作企业名单曝光,他们将步入医械全新发展规划!

2018-05-23 11:28  阅读数:789 标签:


正值“行业”青春少年,“医械创新”意气风发


与中国众多的制造行业相同,中国医械行业的起步较晚。世界上最早的医疗器械可以追溯到1816年法国名医雷奈克发明的听诊器。


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原始听诊器


中国的“第一台”医疗器械是什么呢?应该是上海精密医疗器械厂于1952年研制出的第一台X光机。随着技术的进步,彼时还“一穷二白”的新中国又相继诞生了第一台心电图机、内窥镜鼻咽镜、血细胞计数仪、纤维胃镜等仪器设备,打破了国外的技术垄断。改革开放后,我国紧跟国际步伐,于20世纪80年代末到90年代初,发明了第一台核磁共振和CT机。我们可以看到,中国医械行业的发展之迅猛,犹如舞象之少年。


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国家也在逐步发布鼓励中国高端医械发展:


4月9日,国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》,将医疗设备分为甲、乙两类,分别由中央和省级负责配置管理,旨在坚持“放管服”,放宽政策,鼓励中国高端医疗的技术创新和发展。


4月11日,国家发展和改革委员会、科学技术部、工业和信息化部等八部门近日发布《关于促进首台(套)重大技术装备示范应用的意见》提出,两大时间节点有:一是到2020年,重大技术装备研发创新体系、首台套检测评定体系、示范应用体系、政策支撑体系全面形成,保障机制基本建立。二是到2025年,重大技术装备综合实力基本达到国际先进水平,有效满足经济发展和国家安全的需要。


利好政策不断加持,国产医疗器械仍需实现自身突破


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面对国家政策对医械行业技术创新的支持,行业发展面临崭新的转折点,中国高端医疗器械的发展脚步正在逐步加速,蕙新医疗、锦葵医疗、中科新知、拓普基因、盛兴医疗、华微医疗、亚睿生物、千帆电子、路嘉博泰和柏登生医等十家行业领先的医械企业把握“注册人制度”试点先机、联手奥咨达“CDMO+CRO平台”,恰逢国家多项政策的创新技术研发支持,迎向朝阳加速成长,为中国医械行业增添活力。


全球首个医疗器械全产业服务平台CDMO+CRO 大型发布会现场,蕙新医疗、锦葵医疗、中科新知、拓普基因、盛兴医疗、华微医疗、亚睿生物、千帆电子、路嘉博泰和柏登生医成为奥咨达医疗器械全产业服务平台CDMO+CRO的首批用户,签约现场如火如荼。


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首批CDMO签约用户简介

拓普基因(科技)有限责任公司


拓普基因科技(广州)有限责任公司,成立于2014年,经营范围包括医学研究及试验发展、科技信息咨询服务和信息系统集成服务等。TopGene(拓普)由熟悉国际医药及生物科技企业运作的管理团队和生物技术领域的知名科学家共同组建。目前已在英国、美国、香港、澳门成立了分公司,在广东省中山市成立了符合国际最新标准的临床诊断实验室(即第三方临床检验中心)。TopGene(拓普)专注于将新一代基因组学技术,投入到人类医学和生命科学研究领域的产业化开发和应用,采用先进的 4p 健康管理(即:preventive 预防性, predictive 预测性,personalized 个体化,participatory 参与性)的服务模式,服务于客户。


柏登生医股份有限公司


柏登生医股份有限公司,是一个从事第三类医疗器材研发,生产以及销售的公司。第一个在欧洲,美洲及部份亚洲地区已上市的产品是眼睛组织修复的产品视原(ologen)胶原蛋白基质(collagen matrix)已经获得国际英文眼科学书籍16本的教材并有超过100篇的国际医学期刊论文报导。目前还研发的产品有人工眼角膜,以鱼类鱼鳞为材料,目前在德国科隆大学附设医院进行人体临床试验。其它在研发的还有创新材料制成的牙科再生膜等等产品。柏登生医主要营运据点在台北以及荷兰,并在印度,美国设有子公司;中国公司将在2018年第二季设立。


杭州蕙新医疗科技有限公司


杭州蕙新医疗科技有限公司,选址于杭州市下城区,成立于2016年7月,并于当年8月获得浙江新湖集团股份有限公司4500万元人民币投资。公司前身——上海慧勤医疗器械有限公司,于2011年7月在上海成立,现成为杭州蕙新医疗科技有限公司的全资子公司。经过多年的持续发展,勇于创新、大胆转型,公司凭借自身先进的科研能力与行业领先合作伙伴的支持,从最初的医疗器械公司,向“集高端医疗器械研发、生产、销售及医疗大数据采集、处理与应用为一体”的多元化尖端医疗装备服务企业发展。并在发展过程中,发展并填补多项国内外空白市场领域,参与多项国际重大课题研究。


多年来,公司专注于连续性血液净化设备、体外循环光化学病毒灭活治疗设备、体外循环光化学免疫治疗设备等高端医疗器械的开发和临床应用,并且积极致力于‘医疗级体征大数据信息采集与检测设备’的研发。公司在发展过程中,与国内外多个知名高校和医疗机构合作,并辅助多个上下游科研开发及应用单位设计。逐渐形成以行业内前沿学术理论为基础,集电气和机械研发平台、自动化测试平台、调试平台、安装平台于一体的闭环产品孵化线,搭建了多个医学技术平台:血液净化治疗平台、光化学病毒灭活平台、光化学细胞免疫平台、医疗健康大数据采集及云计算平台及智能安全测控平台等。


蕙新医疗目前的主要产品包括连续性血液净化设备、体外循环光化学病毒灭活治疗设备、体外循环光化学免疫治疗设备、医疗级穿戴式体征检测设备四大类,以及“蕙新云”医疗健康大数据采集及云计算系统。


上海锦葵医疗器械有限公司


上海锦葵医疗器械有限公司,选址于上海市闵行区,成立于2003年。公司自成立以来,始终以患者和医生的需求为出发点,致力于先天性心脏病治疗装置的研制与开发。


广州中科新知科技有限公司


"广州中科新知科技有限公司是国家高新技术企业,是中科院深圳先进院的院属企业,致力于发展最前沿的生物传感技术,通过精准、连续、无创的生命体征监测,建立个体化专属健康模型;成为个体健康趋势的发现者;协助用户实现全生命周期的自我健康管理。


公司运营团队由在医疗行业具备多年成功经验的团队组建而成,60%以上为硕士学历。公司与中科院深圳先进技术研究院、华南师范大学、 广东工业大学成立了多个联合实验室,并与包括广州呼吸疾病研究所睡眠呼吸国家实验室在内的国内多家知名医疗机构建立合作交流。公司与华南师范大学、南方医科大学合作,共同建设广东省心脑血管个体化医疗大数据工程中心;与佛山卫计委、南方医院、珠江医院等合作,共同承担广东省心脑血管及呼吸类疾病预警与预筛平台项目的建设。系广东省精准健康产业技术创新联盟副理事长单位。


中科新知的英文是“SENVIV”,SEN代表着感知,VIV代表生命和活力,我们致力于建立全生命周期的健康管理,我们期盼着我们的技术能够感知生命的气息,我们的服务能够让人类生活得更美好。"


盛兴医疗器械(嘉兴)有限公司


盛兴医疗器械(嘉兴)有限公司,是傑森科技公司的全资子公司,负责销售傑森科技公司旗下所有的产品。傑森科技公司主要从事医疗器械二类,三类的医疗器械研发和生产。现在已经研发了一系列的心脏科检查使用的导引导丝以及牙科使用的牙钉,牙板,牙冠,牙科导板等相关产品,傑森科技致力于医疗器械产品的研发和生产,推进医疗器械行业发展,在成本方面有一定的优势。


杭州华微医疗科技有限公司


杭州华微医疗科技有限公司,是从事医疗器械的技术开发、产品研发、生产与销售。公司产品包含癌症微创治疗、ICU重症护理、血管介入治疗以及高端外科器械等。拥有自主知识产权20余项。致力于成为医疗器械细分行业的领先者,打造国产医疗器械知名品牌。


上海亚睿生物科技有限公司


亚睿生物科技有限公司,选址于上海,成立于2016年8月,是一家以再生医学为核心领域,集研发、生产、销售为一体的生物医疗科技公司。亚睿研发团队组建于2008年,经过8年时间的技术公关,与梅奥医学中心(Mayo Clinic)、哈佛(Harvard)、牛津(Oxford)、中国科技大学、上海中医药大学、浙江大学、等多家干细胞和生物材料研究机构建立合作关系,共同研发。基于“The needs of patients come first”的企业理念,研发出一系列细胞生物材料的创新型医疗器械。在医疗护肤领域,基于干细胞外泌体对于皮肤功能的修复和调控的作用,研发出了针对各类皮肤问题功能性护肤药妆,满足了美国(高加索人)和中国(汉族人群)难治性皮肤病患者的需求。


深圳市千帆电子有限公司


 深圳市千帆电子有限公司,成立于1995年,是专业从事医疗电子产品开发的国家高新技术企业。企业目前定位是协助医疗创业者开发出用户导向、优质、可靠、安全、达标的医疗产品,同时以专业的模式协助医疗企业进行产业升级,协助开发高附加价值的非同质化医疗产品。公司在医疗电子产品有接近20年的开发经验,与国药集团、清华研究院、中科院及多家上市公司、风投机构有战略合作。曾经开发出无创血流动力检测系统、深部静脉血栓防治仪、多参数监护仪、人工智能康复鞋、无创血糖监测仪等并含有多项发明专利。千帆医疗本着“灿烂、朴实、自律、奉献”的文化及口号“持续为生命科学的创造力保驾护航”,诚意邀请,与伙伴们合作共赢,共创辉煌。


路嘉博泰科技(北京)有限公司


路嘉博泰科技(北京)有限公司,选址于北京市裕华路,成立于2004年5月28日。其主要产品是体外诊断试剂——快速诊断试纸

 

高调执行“科研转化”,完成“十三五”医械规划!


医械行业承担着国家“十三五”规划发展的重要使命,随着新医改政策的逐步健全,我国公立医院的医疗配置也应跟上制度的发展,从“进口医械”转化为“国产医械技术”,切实实现提高医疗水平,降低医疗价格的重要任务。医疗机构大型医疗设备,引配国产技术。这无一不需要“科研转化”的实现。


医疗器械行业发展至今,充满着机遇和挑战。一方面该产业将面临着来自监管和资金方面的压力,另一方面技术创新将让医疗器械产业和诊断行业大为受益,信息技术、纳米技术、云数据、深度学习、个性化医疗以及智能手机的普及都将成为医疗器械行业发展的强大推动力。共享化经济的现在,医械行业的创新也将拥有足够的动力。


对此,奥咨达携“全球领先医疗器械全产业服务平台 CDMO+CRO”与“专业的医疗器械临床注册团队”将全力支持医械行业实现自身的涅槃,致力于中国成为全球医疗器械产业中心。



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