奥咨达医疗器械全产业服务平台CDMO+CRO，喜迎十三家战略合作伙伴共发展！

2018-09-14 14:37 阅读数：10855 标签：

前不久，第79届CMEF展会现场开展，更“聪明”的高端医疗器械走入人们的眼帘。中外医疗器械企业正纷纷通过技术和数字创新，各施所长，推进医疗服务变得更智能、更精准，守护更多居民健康。

在国家会展中心（上海）医疗器械注册人制度&民营医院机构乙类大型设备审批政策解读高峰论坛，在第79届CMEF展会现场展开，顿时在医疗器械行业惊起了层层浪潮！“注册人制度”助力中国医疗器械行业创新发展。其中，行业热门的亮点就在于：“医疗器械全产业服务平台CDMO+CRO”上线，医疗行业创新性服务连接了医械企业与研发机构之间的桥梁，引起了广大医疗行业平台和研究机构的关注。

为跟上国家“创新驱动发展战略”，中国医药城、上海交通大学生物医学制造与生命质量工程实验室等十二家社会精英组织高瞻远瞩，发现了奥咨达医疗器械全产业服务平台的发展优势和专业水平，愿与奥咨达携手，为推动医械行业创新性服务进步，为平台提供更多的专业支持，相互协助，实现国产创新型医械的崛起！

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其中有提供行业资讯的“中国医药城”、“全国卫生产业企业管理协会医疗器械商业分会”、“企业家精英（国际）俱乐部”等；提供研发专业技术支持的“上海交通大学生物医学制造与生命质量工程实验室”、“百川医汇创新学院”、“苏州大学卫生与环境技术研究所”、“国药集团医疗器械研究院”、“中国医疗器械商学院”等；提供行业投资信息鉴定的“江苏华越医疗器械投资有限公司”等；专注于医疗创新的“南京医创星信息技术有限公司”；专注于医疗器械周边服务的“博洁工业设计有限公司”、“安保医用包装科技有限公司”。

战略合作伙伴简介

中国医药城

中国医药城，是中国首家国家级医药高新区，由科技部、国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局与江苏省人民政府共同建设。区内已集聚雀巢、阿斯利康、武田制药、勃林格殷格翰、石药集团、中外制药、海王药业等900家国内外知名医药企业先后落户；1000多项“国际一流、国内”的医药创新成果成功落地申报；3800多名海内外高层次人才落户创业，51人入选国家“千人计划”；园区被列入国家新型疫苗及特异性诊断试剂产业集聚区发展试点；启动开发面积达到20平方公里。

国药集团医疗器械研究院

国药集团医疗器械研究院，服务于医疗器械产业和医疗大健康领域，是中国医疗器械有限公司的全资子公司。其母公司中国医药集团总公司，是由国务院国资委直接管理的中国规模大、产业链全、综合实力强的医药健康产业集团，也是目前唯一一家进入世界500强的中国医药企业。国药集团医疗器械研究院是国药集团在器械板块向上游产业发展战略布局的重要组成部分，致力于行业咨询、专业培训服务、创新项目转化、智慧供应链四大领域。

上海交通大学

生物医学制造与生命质量工程实验室

上海交通大学生物医学制造与生命质量工程实验室，属于机械工程与自动化一级学科，机械设计与理论二级学科，是机械系统与振动国家重点实验室、数字医学教育部工程研究中心的重要组成部分。目前有教授4 人、副教授2人以及讲师4人。在近三十年的研究所历史中，将现代机械工程科学中的机械设计理论、机械制造方法与现代医学的需求相结合，通过医工等多学科交叉研究。

测试服务：人体生物学

应用方向：人体生物学微创医疗数字医学

苏州大学卫生与环境技术研究所

苏州大学卫生与环境技术研究所，前身为成立于1991年4月的苏州医学院放射医学研究所。作为具有独立企业法人资格的第三方技术服务机构，充分利用苏州大学在人才、技术和设备方面的优质资源，已经发展成为全国医疗器械出口检测的龙头企业和江苏省职业卫生与环境检测及评价方面的一流企业。

研究所位于苏州大学独墅湖校区，建筑面积6000多平方米，检测仪器设备800余台套，价值2500余万元，并配备1800多平方米的SPF动物房，100多平方米的万级洁净室，及100多平方米的恒温恒湿物理实验室。2004年通过CMA认证，2007年通过CNAS认可，2016年第二次零不符合通过美国FDA官方审核。2017年11月25日至26日，研究所顺利通过了由国家认监委组织的医疗器械检验机构资质认定首次评审，以及实验室认可复评审。根据食药监办科函〔2015〕775号，食品药品监管总局印发的《医疗器械检验机构资质认定条件》作为此次评审的补充要求。通过此次资质认定，研究所在国内已具备向社会出具有证明作用的医疗器械检测数据和结果的资质。

医疗器械检测是研究所的特色和传统强项，主要开展生物相容性检测和评价、功能性评价、物理化学性能检测、无菌医疗器械的剂量设定、剂量审核、无菌试验，初始污染菌检测及方法验证、包装验证、模拟运输试验、产品稳定性测试、洁净厂房监测、纯化水检测等。认可的检测项目覆盖ISO 10993（GB/T 16886）、ISO 11137（GB 18280）、ISO 11138（GB 18281）、ISO 11737（GB/T 19973）、ISO 11607（GB/T 19633）等，结合FDA要求基本满足医疗器械生产厂家国内注册、CE认证、FDA认证的检测要求。随着生物安全评价、功能性评价、医疗器械检测技术培训班等工作的开展集检测、评价、培训于一身，能力及服务被国内外客户和审核机构广泛认可。

百川医汇创新学院

百川医汇创新学院，是由学术机构、医院管理、专科领域、产业界和投资界资深人士共同发起，聚焦于专业交叉垂直领域的科技创新投资和教育平台。学院帮助企业中高管和创业者提供成长所需要的跨界知识、人脉资源、名师点拨等服务内容。

江苏华越医疗器械投资有限公司

江苏华越医疗器械投资有限公司专注于医疗器械供应链服务,以集聚化、集约化、平台化、共享化的思想，以互联网+金融为工具，结合孵化器、仓储、物流、医学转化平台、终端渠道等坚实的线下职能，实现供应链生态的O2O.通过资源整合和协同，赋能供应链上下游企业，提高供应链效率。

南京医创星信息技术有限公司

医创星，是国内专注于医疗创新能力培养和医疗专利培育、申报、孵化的一站式垂直创新服务平台。平台立足于构建医疗专利产业链，帮助医护人员提高创新能力，完成专利申报、专利评估、专利孵化等全套流程，助推诊疗手段和器械创新。医创星已与南京医科大学转化医学研究院（江苏省转化医学研究院）共建专利转化与培训平台，并在全国范围内征集创新项目，共建孵化基地；与中科院上海嘉定先进技术创新与育成中心建立战略合作关系；与东南大学-江苏省产业技术研究院生物材料与医疗器械研究所共建研发基地；与江苏省五星资产评估有限责任公司成立医疗专利评估部；与南通大学共建数字医学研究所。同时，与30家优秀医疗器械厂家合作建立生产基地；医创星已与近两百家医院开展专利业务，近900名主治医师以上级别医疗专家入驻平台，帮助评估医疗专利，终目标走向临床，服务广大病患。医创星主编了国内首部介绍医学创新方法的教材«医学行为创新»（人民卫生出版社），并荣获全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会理事单位。

全国卫生产业企业管理协会医疗器械商业分会

全国卫生产业企业管理协会医疗器械商业分会，是从事医疗器械有关的生产、经营、服务企业，并联合组成的全国性、行业性、非营利性社会组织。分会代表医疗器械相关企业，协助国家相关部委及行业主管部门、上级协会落实行业相关政策。

企业家精英（国际）俱乐部

企业家精英（国际）俱乐部是一家以世界五百强、跨国公司高管、国内上市公司高管、中国具有潜力快速成长高科技企业、上海部分市级开发区和一批志同道合的中外知名的律师事务所、四大会计师事务所、投资公司（PE/VC）、战略咨询公司主管合伙人、专业科学技术领域领军人物联合发起组建跨行业、跨区域的非盈利性组织。俱乐部的宗旨是弘扬中国精神，以推动“商业正气、回报社会、造福下一代”核心价值为行事准则，搭建企业与政府以及企业与企业之间的沟通桥梁，实现信息交流、资源共享、共同发展；关怀企业家的人文情怀、理想与价值观，通过凝聚具远见的企业家智慧，寻求实现商业价值正确道路，打造真正的商业文化，终成就企业家的共同梦想，成为企业家和精英的温馨家园。力求打造为具影响力和品牌力的高端服务平台之一。

安保医用包装科技有限公司

安保医用包装科技有限公司，成立于2000年，十八年来专注于各类无菌医疗器械的包装设计与制造，为客户提供包装设计、包装生产、包装检测以及灭菌加工与灭菌验证全方位服务。安保根据NMPA、QSR820、ISO13485等国家及国际标准与法规要求建立质量管理体系，取得NMPA生产许可证、美国FDA510K，CE以及TUVPS ISO13485等符合性认证。安保已经成为众多标杆医疗器械制造商的选择，连续八年来，美国50%以上的医院选择了安保制造的无菌医疗包装。安保致力于协同客户设计并提供极其经济、安全，并具有远见的无菌医疗器械包装方案，消除无菌医疗器械因无菌屏障系统失效而引起的医疗风险。

博洁工业设计有限公司

公司秉承“精心设计、真诚服务”的宗旨，向国内外工程用户提供安全、环保、优质工程及精良服务，始终坚持以“质量第一，信誉第一”为中心，拥有雄厚的技术力量，科学的管理体系，将不断深化改革，创新机制，适应市场。目前我院专业配套齐全，机构设置完善，根据工程设计需要配备各类专业技术人员。

中国医疗器械商学院

中国医疗器械商学院，是中国医疗大健康产业生态圈的专职建设者和绝对领导者，是生态圈内外有效资源整合交流的唯一出入口，是医疗资源的汇集平台，是医疗企业的发展支撑，是医疗资本的聚焦所在。

中国医疗器械商学院作为中国医疗行业的超级大平台，集培训平台、营销平台、投资平台和大数据平台于一体，以重构行业新生态为目标，为中国医疗人提供保姆式的全方位服务，能有效地帮助中国医疗器械企业解决企业发展中的各种问题，是20万中国医疗器械企业家转型升级的共同选择。

携手众多行业精英组织，奥咨达定不辜负各位合作伙伴对我们的信任，将专业的行业知识和长期的行业经验用于“CDMO+CRO平台”的建设和行业的创新发展上！