减负撤证,名企产品更新换代

2018-01-29 10:27  阅读数:981 标签:CFDA

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总局关于注销医疗器械注册证书的公告(2018年第6号)

2018年01月25日 发布


按照《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》规定,根据企业申请,现注销武汉华大基因生物医学工程有限公司等3家企业以下5个产品的医疗器械注册证书:


一、武汉华大基因生物医学工程有限公司的2个产品:基因测序仪,注册证号:国食药监械(准)字2014第3401127号;基因测序仪,注册证号:国食药监械(准)字2014第3401126号。


二、华大基因生物科技(深圳)有限公司的2个产品:胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定连接测序法),注册证号:国食药监械(准)字2014第3401129号;胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法),注册证号:国食药监械(准)字2014第3401128号。


三、微创神通医疗科技(上海)有限公司的1个产品:远端保护器,注册证号:国食药监械(准)字2014第3771704号。


特此公告。


食品药品监管总局

2018年1月11日



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