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助力山东吉威取得优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管注册证!

2023-10-10 15:17  阅读数:646 标签:

优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管

优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管通过聚环氧乙烷载体将优美莫司药物粘附在球囊表面,聚环氧乙烷的亲水特性和优美莫司的亲脂特性使药物可以从球囊表面释放并快速进入血管壁。


药物球囊作为一种血管内药物释放技术,能在病变部位释放有效治疗浓度的药物,解决并治疗冠心病介入及支架内再狭窄病变。该产品适用于血管直径2.0mm-2.75mm原发冠状动脉血管病变治疗,为原发小血管病变患者提供了新的选择。


该产品获批注册证标志着国内药物球囊正式迈进了全新时代。在此之前,国内所有已上市的药物涂层球囊(DCB)/药物洗脱球囊(DEB)产品均采用了具有脂溶性特征、但生物毒性较强(安全剂量范围窄)的紫杉醇作为抗增殖的药物选择。


该产品凭借公司独家专利的BA9药物、结合独特的晶体化工艺、配合PEO亲水涂层,攻克了雷帕霉素类药物难以应用于药物球囊的壁垒,为药物球囊提供了安全剂量范围更大、安全性更高的药物选择。


在本次合作中,奥咨达为合作伙伴提供临床试验服务

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