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助力苏州博创同康取得可吸收多糖止血粉注册证!

2023-10-10 15:09  阅读数:566 标签:

可吸收多糖止血粉


可吸收多糖止血粉由源于马铃薯的可溶性淀粉和羧甲基淀粉经纯化复合而成,是一种植物多糖颗粒,作为一种外科手术的辅助止血材料,适用于手术中加压、绑扎或其他常规止血措施无效或不能实施时,对手术创面(切面、结扎部位、吻合部位等)及毛细血管、微血管出血止血(眼科、神经外科、泌尿外科除外)。


苏州博创同康生物工程有限公司


苏州博创同康生物工程有限公司成立于2009年12月,是专业从事高端医疗器械及创新药物的高科技企业。


公司致力于开发可替代、可修复人类组织与器官的再生医学新材料,围绕再生医学技术平台,研发全方位创新医疗器械(三类医疗器械)、药械结合创新制剂产品(二类新药),其中三类医疗器械包括术中必备的止血、封闭、防粘连、抗菌、修复的高端耗材,运动损伤涉及的骨修复、关节修复、韧带修复、肌腱修复,人造血管,以及祛皱填充的医美植入制剂等系列产品;二类新药通过将再生医学新材料与肿瘤一线用药相结合,改良创新制剂,达到局部靶向缓释控释给药,目前主要开发应用于乳腺癌、肺癌及脑部胶质瘤的治疗。


公司产品管线丰富,拥有自主知识产权,短、中、长期项目正在走向产业化。


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在此次与苏州博创同康生物工程有限公司的合作中,奥咨达团队全力协助合作伙伴完成临床试验和注册取证。由于该产品在国内已上市的同类型产品较多,国家局在审核时极为严苛,加上当时疫情影响,各家医院入组速度及数据清理速度严重受阻,面临的困难接踵而至,但奥咨达团队从未放弃,快马加鞭、殚精竭虑为客户服务,最终顺利帮助博创同康的可吸收多糖止血粉在极短时间顺利取得了注册证!再次祝贺苏州博创同康!

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