奥咨达集团取证合集16：成功助力隐形正畸矫治器Ⅱ类注册证

奥咨达医疗器械3C产业平台助力客户成功取得隐形正畸矫治器Ⅱ类注册证（注册证编号：苏械注准20212171004）。

皓圣（江苏）医疗科技有限公司委托奥咨达医疗器械3C产业平台协助隐形正畸矫治器Ⅱ类注册证的相关服务，奥咨达医疗器械3C产业平台接手后完美交付，在极短的时间内帮助客户顺利取证，极大地鼓舞了客户的信心！

矫治器是一种治疗错颌畸形的装置，可称正畸矫治器。可产生作用力，或是咀嚼肌口周肌的功能作用力通过矫治器使畸形的颌骨、错位牙及牙周支持组织发生变化，以利于牙颌面正常生长发育。

隐形矫治器又称为“舌侧矫治”。矫治器由唇侧转移到了舌侧，对比传统的矫治器，外观上完全看不出来，用于恒牙期非骨性牙列错颌畸形的非拔牙矫治。

此种矫治方法是通过计算机数字化模式，可预先得知矫治的全过程，通过一副一副透明的矫治器，使得患者在不知不觉中，牙齿已被矫治，又称为牙齿的“隐形眼镜”。

1、对病患来说，几乎完全隐形，不影响美观；对牙龈、舌头和前庭黏膜没刺伤，刺激小，舒适；可自快速摘取，便于保持口腔卫生；可以预览矫治步骤和结果。

2、对医生来说，满足病患对美观的要求，可预先了解矫治步骤和结果，减少病人复诊和钢丝加力的次数时间，大大减轻了工作强度和工作时间，可以接待更多的病人，可以和固定托槽矫治结合使用。也可和修复治疗联合使用，如先矫治，后修复。

3、不用金属丝拉紧牙齿，也不会引起口腔内的磨损与不适感，与固定矫治相比，可以减少疼痛感。在治疗期间可以摘下矫治器正常进食，治疗过程中，可以方便的刷牙和剔牙，有效地清除牙垢保持口腔卫生。

隐形正畸矫治器属于Ⅱ类医疗器械，具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效。

截至查询当天，国内隐形正畸矫治器有20条有效取证信息。

皓圣（江苏）医疗科技有限公司是由美国皓圣美股份有限公司于2018年在中国投资成立的海外子公司。 

位于盐城中韩产业园区核心区、盐城经济技术开发区韩资工业园区内。占地面积约2000平方米，其中设立有约400平方米的十万级洁净生产区和万级洁净检验区，引进韩国技术与韩国经验丰富的人员，在口腔医疗方面有高质量的保证。

公司计划在中国工厂陆续设立定制式基台、隐形矫治器、牙科种植导板等多种先进的产品的生产线，进行设计，生产，销售 等。 现可生产销售产品为牙科种植导板、临时冠，其他定制基台、隐形正畸等产品也将陆续上市。