奥咨达集团取证合集15:成功助力口腔数字印模仪Ⅱ类注册证

2022-04-15 18:03  阅读数:369 标签:

奥咨达医疗器械3C产业平台助力客户成功取得口腔数字印模仪Ⅱ类注册证(注册证编号:沪械注准20212170115)。

锐珂牙科技术(上海)有限公司委托奥咨达医疗器械3C产业平台协助口腔数字印模仪Ⅱ类注册证的相关服务,奥咨达医疗器械3C产业平台接手后完美交付,在极短的时间内帮助客户顺利取证,极大地鼓舞了客户的信心!

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什么是口腔数字印模仪

口腔数字印模仪供医疗机构进行口内扫描,采集牙齿及其他组织的影像,与计算机配合使用,重建数字三维模型。该模型可用于牙齿修复体制作应用。


近年来,数字化技术在口腔种植领域迅速发展,口内数字化印模技术作为数字化流程中的重要部分也受到越来越多的关注。数字化印模技术作为一个新理念 、新技术,具有时效性 、节省存储资源和空间 、缩短诊疗时间 、方便沟通,提高工作效率等优点,弥补了传统制取印模的不足。


与传统印模技术相比,口腔数字印模仪因其在使用过程中更为方便快捷,患者接受程度高,在小视场中模型精度高,已经广泛应用于口腔修复领域。

国内外口腔数字印模仪取证情况

口腔数字印模仪属于Ⅱ类医疗器械,具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效。

截至目前,国内外口腔数字印模仪共计仅有23条有效取证信息,其中国内18条,国外5条。

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关于锐珂牙科技术(上海)有限公司

总部位于美国亚特兰大的牙科影像技术公司,拥有超过100年的牙科技术积累,提供行业领先的牙科数字影像产品和服务,并拥有超过400项牙科影像与信息技术发明专利,长期为全球用户提供数字化诊所管理解决方案。

Carestream Dental上海研发中心(即锐珂牙科技术(上海)有限公司)是公司三大全球研发中心之一,拥有超过60位资深研发专家,独立研发面向全球中高端市场的牙科影像设备及软件。目前负责数字口内扫描仪、牙科影像板扫描仪、数字口腔观察仪以及牙科影像管理软件的全球研发,拥有超过60项全球发明专利,所研发的产品屡获国际大奖。

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