奥咨达集团取证合集14:成功助力鼻声反射仪Ⅱ类注册证

2022-04-15 18:00  阅读数:357 标签:

奥咨达医疗器械3C产业平台助力客户成功取得鼻声反射仪Ⅱ类注册证(注册证编号:国械注进20162073142)。

GMInstruments Ltd.委托奥咨达医疗器械3C产业平台协助鼻声反射仪Ⅱ类注册证的相关服务,奥咨达医疗器械3C产业平台接手后完美交付,在极短的时间内帮助客户顺利取证,极大地鼓舞了客户的信心!

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什么是鼻声反射仪

鼻声反射仪检查利用声波反射原理,客观、准确、快速的显示鼻腔结构形态、横截面积、体积及鼻腔粘膜变化情况等。


该设备主要用于耳鼻喉科常规鼻功能疾病的诊断、鼻粘膜功能诊断、术前术后对比评估、药物治疗前后及司法应用等等领域;设备定位、定量的诊断出阻塞部位的情况,这对于诊断及手术阻塞性疾病意义非常重大;同时客观反映鼻腔粘膜变化,填补了科室现有设备不具此功能的空白,弥补了现有鼻内镜诊断的不足;特别是该设备能术前术后等疗效对比功能,客观反映手术效果,有效避免科室常遇的患者主诉与实际不符的难题,避免医患矛盾。

国内外鼻声反射仪取证情况

鼻声反射仪属于Ⅱ类医疗器械,具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效。

截至目前,国内外鼻声反射仪共计仅有1条有效取证信息,其中国内0条,国外1条。

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全世界唯一一条可查询到的鼻声反射仪注册证就是奥咨达协助取得的,足以可见奥咨达卓荦超伦的取证能力和无可置疑的团队实力!

关于GMInstruments Ltd.

吉姆仪器有限责任公司GM Instruments, Ltd.总部位于英国,是世界领先的鼻塞测量、呼吸流量测量和听力测试产品制造商之一,由 Eric Greig 于 1992 年创立,一直处于为鼻测量、听力测试和呼吸流量市场开发新产品和创新产品的最前沿。


吉姆仪器有限责任公司制造一系列医疗设备和仪器,包括声学鼻计、鼻压力计、鼻肺活量计、听力计和 SMART 复苏培训系统;生产一系列呼吸流量头,用于生理学和药理学等不同领域;


公司的SMART 培训系统是世界上唯一一个专注于测量新生儿和婴儿复苏过程中面罩泄漏的培训系统。GM仪器经过评估和注册,符合EN ISO 13485:2016 标准,并带有CE 标志。


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