奥咨达集团取证合集13:成功助力鼻阻力仪Ⅱ类注册证

2022-08-12 14:37  阅读数:893 标签:

奥咨达医疗器械3C产业平台助力客户成功取得鼻阻力仪Ⅱ类注册证(注册证编号:国械注进20162073143)。

 

GMInstruments Ltd.委托奥咨达医疗器械3C产业平台协助鼻阻力仪Ⅱ类注册证的相关服务,奥咨达医疗器械3C产业平台接手后完美交付,在极短的时间内帮助客户顺利取证,极大地鼓舞了客户的信心!

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什么是鼻阻力仪

鼻阻力检测仪由鼻阻力仪主机(包括鼻阻力仪软件光盘、1块专用采集卡)、NR6型校准器组成。


鼻阻力仪用于临床通过测量流量和压力得到鼻阻力数据,是专用于耳鼻喉科诊断和评估鼻腔呼吸功能主要的设备之一。


鼻阻力检查主要是检查患者,前后鼻孔间的空气和压力等的流速,通过测定的数值,最终可以测算出患者在使用鼻道呼吸时,呼气和吸气之间的阻力。


鼻阻力的检查结果可以帮助医生,明确患者鼻腔内的狭窄的严重程度,以及具体的狭窄的位置。通过上述信息,可进一步辅助判断患者是否患有鼻息肉、鼻甲肥大、鼻阈狭窄、鼻中隔偏曲、鼻窦炎、过敏性鼻炎等疾病。 

国内外鼻阻力仪取证情况

鼻阻力仪属于Ⅱ类医疗器械,具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效。

 

截至查询当天,国内外鼻阻力仪共计仅有1条有效取证信息(共计查询到2条,有1条已过期,两条均为同一个产品的首次发证和延续发证),其中国内0条,国外1条。

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足以可见奥咨达卓荦超伦的取证能力和无可置疑的团队实力!

关于GMInstruments Ltd.

吉姆仪器有限责任公司GM Instruments, Ltd.总部位于英国,是世界优秀的鼻塞测量、呼吸流量测量和听力测试产品制造商之一,由 Eric Greig 于 1992 年创立,一直处于为鼻测量、听力测试和呼吸流量市场开发新产品和创新产品的最前沿。


吉姆仪器有限责任公司制造一系列医疗设备和仪器,包括声学鼻计、鼻压力计、鼻肺活量计、听力计和 SMART 复苏培训系统;生产一系列呼吸流量头,用于生理学和药理学等不同领域。


公司的SMART 培训系统是世界上唯一一个专注于测量新生儿和婴儿复苏过程中面罩泄漏的培训系统。GM仪器经过评估和注册,符合EN ISO 13485:2016 标准,并带有CE 标志。


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