奥咨达医疗器械3C产业平台助力客户成功取得射频治疗仪InMode RF System III类注册证(注册证编号:国械注进20203090292)和射频治疗仪InMode System III类注册证(注册证编号:国械注进20203090225)。
盈美司科医疗科技有限公司Invasix Ltd.委托奥咨达医疗器械3C产业平台助力射频治疗仪InMode RF System和射频治疗仪InMode System的注册,奥咨达医疗器械3C产业平台接手两个项目后均完美交付,在极短的时间内帮助客户顺利取证,极大地鼓舞了客户的信心!
什么是射频治疗仪? 射频治疗仪,利用低频的电磁波作用于人体病变组织,使组织内带极性的水分子高速运动,产生热量(即内生热效应),在低温下使蛋白凝固,失去活性,最后通过机体排异作用,使其脱落,从而达到治疗目的。射频在皮下特定深度产生射频波,作用到胶原内的水分子,双极水分子高速震动旋转,摩擦生热,达到给真皮胶原加热的效果。 射频治疗仪InMode RF System用于在吸脂手术前利用射频能量对脂肪进行软化以辅助后续吸脂过程(BodyTite治疗手柄适用于身体躯干及四肢近端部位),使用时需配合无菌水基耦合剂。 射频治疗仪InMode System在医疗机构的皮肤科中使用,用于减轻面部皮肤皱纹。使用时需配合耦合剂。 国内外射频治疗仪取证情况 III类注册证取证过程极为繁琐,非专业人员自己取证历时弥久。 截至查询当天,国内外射频治疗仪共计只有23条有效取证信息,其中国内7条,国外16条,其中奥咨达服务取证的射频治疗仪就占了两条,足以可见奥咨达出类拔萃的取证能力! 关于盈美司科医疗科技有限公司Invasix Ltd. 盈美司科医疗科技有限公司Invasix Ltd.是以色列一家专门从事整形美容外科(微创)和皮肤美学技术创新的公司。 成立于2008年,总部位于以色列约克尼穆,在中国、美国、英国、加拿大、西班牙拥有营销公司。 拥有受保护的微创和无创专利技术。 2012年首次获得CE批准,2016年首次获得FDA批准。在全球医学美容市场拥有强大经验丰富的管理团队,强大的研发力量助力更多的创新型产品。
准备好开始了吗?
那就与我们取得联系吧
有一个医疗器械项目想和我们谈谈吗?您可以填写右边的表格,让我们了解您的项目需求,这是一个良好的开始,我们将会尽快与你取得联系。当然也欢迎您给我们写信或是打电话,让我们听到你的声音!
24小时免费咨询热线:
400-6768632