诚邀入驻上饶医疗器械3C产业基地

2021-12-21 16:49 阅读数：3964 标签：

　　上饶医创汇器械成果转化中心是由上饶国际医疗旅游先行区联合奥咨达医疗器械服务集团、医疗器械临床转化产业联盟、中科医创转化医学研究院、全国卫生产业企业管理协会医疗器械商业分会等多方共同打造的医疗器械科研成果孵化基地并被认定为上饶药械创新公共服务平台。中心依托医疗器械临床转化产业联盟，有效整合产业龙头企业、高校科研院所、大型医院、行业协会、产业基金等行业资源，致力于通过为医疗器械科研成果提供一站式、全过程孵化转化、生产制造服务的综合性医疗器械公共服务平台。

　　平台优势

　　上饶医创汇拥有完善的有源、无源、IVD检验检测、生产和研发设备，配套高标准的GMP实验室，机加工车间等。为医院医生、科研专家、行业专家、投资人、大中小企业等提供端对端全产业服务，涵盖从专利申报与评审、研发设计、小试中试、检验检测、临床注册、代工生产、政策研究、转化培训、市场推广宣传等的一站式、全链条服务，具体包括：

　　(1)医工转化服务，提供端到端、多对一服务，从专利的专业评审、产权保护、商业化规划、投融资、股权设计、企业落地，到产品的设计研发、样品生产、检验检测、临床试验、体系审查、全球注册、智能制造、全球销售等一站式全产业链服务，满足您医工转化的所有诉求。

　　(2)研发设计服务：提供包括有源、无源及IVD的研发实验室、工程化平台、工艺试验线等试验平台，依托平台引进的高端科研人才团队，能够为科研/医疗人员、医疗器械企业提供委托研发、科技成果转化服务等研发转化服务。同时研发设计团队与各高校院所、科研机构、大企业研究机构形成协同创新合作，构建专业化的公共研发平台。

　　(3)CDMO生产服务：提供涵盖有源、无源及IVD生产制造，并配备3D打印中心，接受申请人的委托，为其提供生产工艺的开发和改进服务以及生产制造服务。在CDMO模块内构建科研创新及成果转化平台，实现创新项目的“拎包入住”。

　　(4)检验检测服务：提供理化分析、微生物检验、仪器分析、无机光谱检测、化学分析、分子生物学实验等检验检测实验室，聚合园区生物医药企业已有的设备，提供检验检测及仪器设备共享服务，打造医疗器械公共检测平台。

　　(5)CRO临床注册服务，提供全方位、一站式临床试验、法规注册、质量体系整体解决方案。

　　(6)共享制造服务：依据客户或产品的特性，结合器械在研发设计、工程验证、设计验证、批量验证、量产验证、量产等不同流程环节特性需求，从精益化、人机互融的角度，设计不同的单元级智能制造模块，各模块可以进行拆解重构，并配备互联互通共性生产设备、信息系统和数字化系统，匹配不同生产环节的配送效率，实现智能化、均衡化生产。

　　(7)CMD医械云服务，提供产品生命周期全过程“医疗器械+互联网”的全数字化服务，数字信息类产品持续输出法规、行研信息;行业应用类产品提供五级评审，为每一个专利和新想法护航;管理工具类产品，将医疗器械各项合规要求贯穿于【人、机、料、法、环】等生产要素，实现研发、采购、生产、出入库、检验放行、售前售后等环节与合规要素的有机结合。

　　(8)知识产权保护，提供物理隔离(独立空间，配合人流物流门禁管理)，信息流隔离(专有项目管理系统，分级分类权限管理)，加上专业第三方服务价值观(奥咨达成立18年来零产权纠纷，与委托方签订售前售中售后保密协议，员工入职保密协议)等全方位尊重和保护持有人知识产权。

　　(9)融资信贷服务：包括知识产权抵押、科技信贷、产业基金等，同时依托奥咨达集团运营的多个医疗器械产业基金，解决许多基金不愿介入原始创新和早期转化阶段的问题。

　　(10)园区配套服务：

　　工商服务：公司注册、财税代办、商检咨询与代理

　　人才服务：人才招聘、劳务派遣外包、咨询服务

　　品牌建设服务：会展会务、市场开拓、广告推广

　　政策申报服务：荣誉资质申请、专项资金申请、知识产权申报

　　园区服务：物业服务、租赁服务

　　政策优势

　　一、鼓励企业加大研发投入

　　1、支持企业、科研机构开展临床前研究、临床研发，根据研发进度给予阶段性补助。

　　高端医疗器械类：①园区企业研发的医疗器械产品获得创新医疗器械特别审批的，每个产品(同系列不同规格视为一个产品)给予50万元的补助。②对取得医疗器械注册证且在先行区转化的第二类医疗器械产品，每个产品给予60万元的研发补助。③对取得医疗器械注册证且在先行区转化的第三类医疗器械产品，其中植入式医疗器械等高值医用耗材每个产品给予350万元的补助，体外诊断试剂每个产品给予60万元的补助。其他三类医疗器械(其中，一般耗材仅补助经过专家评审认定的创新产品)每个产品给予200万元的补助。

　　药品类：①对获得I、II、III期临床试验批件且在先行区转化的1类新药项目，分别给予100万元、200万元、300万元的研发补助。②对通过仿制药质量和疗效一致性评价且在先行区转化的药品，每个品种(不同规格视为一个品种)给予200万元的补助。③对取得药品注册证书且在先行区转化的传统经典名方中药复方制剂、同名同方药，每个品种给予100万元的补助。

　　特殊食品类：对取得特殊医学用途配方食品注册证书，且在先行区转化的，每个品种给予50万元的补助。

　　二、鼓励创新成果产业化

　　1、在先行区取得二类、三类医疗器械注册证且实施产业化的项目，对于项目总投资(不含研发投入)5000万元以上，分别按项目实际设备投入的10%、15%予以补助，每个企业补助最高不超过2000万元。

　　2、对先行区企业获得市外非关联关系的药品或医疗器械上市许可持有人授权，生产其所持有药械产品，且年度委托金额超过500万元的，对受托方按生产过程中所贡献的税收地方财政所得90%给予补助;对于获得市内非关联关系的药品或医疗器械上市许可持有人授权，生产其所持有药械产品，且年度委托金额超过500万元的，对受托方按生产过程中所贡献的税收地方财政所得85%给予补助。

　　三、鼓励企业做精做优做强

　　1、规模奖励。企业年度主营业务收入首次达到5千万、1亿元、5亿元、10亿元，分别给予企业5万元、15万元、30万元、50万元的一次性奖励。

　　2、上市扶持。鼓励园区企业利用资本市场做优做强，不断壮大和提升企业整体实力和竞争力，对在境内A股首发上市且注册在先行区内的企业，给予不低于当年省内其它市级最高标准的财政资金补助;对在境外资本市场成功上市的企业，以及通过招商引资引入市外已成功上市企业并将公司注册地迁入先行区或采用并购重组上市(借壳)后将上市公司注册地及税务关系迁至先行区，视同境内外首发上市，享受相应的奖励政策;对在“新三板”挂牌的企业，给予50万元的一次性奖励。

　　3、对区内企业新取得美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、日本药品医疗器械局(PMDA)等机构批准获得境外上市资质的药品和医疗器械，每个产品分别给予100万元、50万元的一次性补助。单个企业每年补助不超过500万元。

　　四、鼓励优化发展环境

　　1、财政扶持：

　　①对入驻先行区的大健康企业，自开业之日起的5年内，给与企业实缴的增值税和企业所得税对先行区形成的地方财政贡献的资金奖励。其中：年纳税额在50万(含，下同)至200万之间的，按经营过程中所贡献的税收地方财政所得80%给予扶持;年纳税额在200万至500万之间的，按经营过程中所贡献的税收地方财政所得85%给予扶持;年纳税额在500万至1000万之间的，按经营过程中所贡献的税收地方财政所得90%给予扶持;奖励资金用于企业高新技术研发。

　　②投资额超过1亿且年纳税1000万元以上的企业，根据“一事一议”的原则对企业给予扶持。

　　2、个税扶持政策：对于企业年纳税达到100万元以上的企业，公司高层管理人员(董高监)，其在先行区内缴纳的个人所得税(工资薪金和劳务所得部分)地方财政所得部分给予全额扶持;公司中层管理人员及业务骨干，其在先行区内缴纳的个人所得税(工资薪金和劳务所得部分)地方财政所得部分给予80%的扶持。以上两类人员扶持人数不超过企业总人数的30%，奖励年限为5年。

　　3、房租扶持：对入驻先行区的企业，租金采取先交后奖的形式对企业进行扶持。原则上前3年全额扶持，对高端医疗服务机构及高成长性科技型企业扶持期限可酌情延至5年。具体面积以协议约定为准，租期内不得转租转借。

　　4、装修扶持：对入驻先行区的企业按净化车间标准装修，其中达到10万级或D级等级标准，并通过行业主管部门或国家认可的检测机构审核的，按认定的净化车间面积给予每平方米600元的一次性补助;达到10万级或D级以上等级标准，并通过行业主管部门或国家认可的检测机构审核的，按认定的净化车间面积给予每平方米1200元的一次性补助;对入驻先行区的企业对所指定的企业生产性业务用房进行装修，给予每平方米400元的一次性补助。

　　5、产业金融支持：设立总规模约10亿元的产业基金，支持先行区大健康产业发展。

　　6、公共平台：为减少企业前期投入，在先行区大健康产业孵化园内，由政府投资建设实验、检验、检测等生物医药共性平台，供企业使用。

　　对先行区公共药械服务平台(CDMO平台)实施产业孵化奖励，按其对生物医药企业(与本机构无投资关系)委托协助取得二、三类医疗器械产品注册证的并在先行区实施产业化，每个产品分别给予10万元、15万元的补助。

　　7、鼓励以商招商、委托招商：对与先行区管委会签订委托招商协议的企业或机构，引进项目打包享受招商奖励政策，其中：

　　①引进固定资产投资5千万以上的大健康产业项目并正式投入运营的，按实际固定资产投资额的0.3%给予奖励。

　　②引进项目正式投入运营并形成税收的，前3年，按该项目当年产生税收先行区所得部分的10%给予奖励。

　　③引进海内外高等学校、科研院所、国家级行业评测认定中心以及经认定的高端医疗、特色专科医疗带头人及其工作团队入驻先行区的，给予一次性10万元的奖励资金。

　　④对引进特别重大项目或具有国际优秀水平、对先行区发展具有重大推动作用的投资项目，其奖励标准采用一事一议。

　　区位优势

　　(一)区位优势显著

　　上饶位于江西省东北部，是豫章第一门户;八方通衢，是江浙沿海进入内地的必经咽喉，东连浙江、南挺福建、北接安徽，有着“牙闽、控皖、襟淮、面浙”的优越地理位置，处于长三角经济区、海西经济区、鄱阳湖生态经济区三区交汇处，位于海西经济区、鄱阳湖生态经济圈腹地，毗邻长三角、昌九工业走廊、皖江城市群以及珠三角。

　　(二)公路通达

　　上饶境内交通便利，浙赣铁路穿境而过，皖赣铁路、横南铁路纵横交错;沪昆高速、G320、G206等6条国道及9条省道贯穿东西南北。建成德上、上万、上武等8条684公里高速公路加密线，形成了“三纵三横”高速公路网络，游客进得来，出得去，散得开。修通上饶至灵山、铅山县城至葛仙山、婺源县城至大畈、江湾至秋口、紫阳至冷角亭、浙源至临港、弋阳G320国道至龟峰等24条通景区公路，为游客快速抵达各景区提供了便捷的交通服务。

　　(三)高铁十字贯通

　　沪昆高铁和京福高铁全线贯通上饶，是全国地级市中唯一拥有两条时速350公里高铁线的城市。两条高铁线在上饶形成一个“十字”交会的高铁枢纽，1小时高铁可达杭州、福州、合肥、南昌，2小时高铁可至上海、厦门、南京，5小时高铁可到广州、贵阳、柳州，直达北京只需6小时。

　　(四)机场便利

　　三清山机场建设项目占地约2243亩，设计旅客吞吐量约年75万人，为4C民用支线机场。三清山机场可起降波音737系列、空客320系列飞机，形成上饶公路、铁路、航空的“大交通”格局。