竞逐生物医药产业高地 深圳拟出“组合拳”打造产业集群

2021-12-21 16:48  阅读数:447 标签:


在上海宣布打造世界级生物医药产业集群后,深圳也在谋划出台生物医药产业集群发展新政。


日前公布的《深圳市促进生物医药产业集群发展的若干措施(征求意见稿)》(以下简称《若干措施》)显示,深圳将从基础支撑、产品研制、临床转化、医药审批、应用推广等方面做强产业集群。在加速医药审批进程方面,《若干措施》提出畅通药品进入临床前的会议沟通机制,推动港澳已上市药品在深圳上市使用。


对此,深圳市星银医药有限公司副总经理刘兴向21世纪经济报道记者表示,《若干措施》非常务实,其从研发方向、研发模式、临床研究、市场转化等各个方面,对深圳医药产业集群的各环节提供指导意见。


实际上,生物医药产业是深圳市七大战略性新兴产业之一,为了推动相关产业的发展,深圳市政府去年也出台了推动生物医药产业集聚发展的“1+3”政策文件等,提出加快建立以企业为主体、产学研相结合的科研和产业化体系,力争到2025年,全市生物医药产业总产值实现突破2000亿元。


为了该目标,深圳市各区也同样出台相关政策促进生物医药产业发展。以罗湖为例,罗湖区科创局副局长张琳向21世纪经济报道记者介绍,罗湖一直全力发展生命健康产业集群,将重点以清水河生命健康创新基地、东晓布心生命健康产业基地为核心集聚区,大力引进大健康领域重点企业。


但因深圳市各区在生命科学产业的发展定位、发展阶段、发展现状以及各区自身区域环境、经济发展等不同,各区在生命科学产业政策的制定、体系、聚焦上也有所不同。


密集出台新政助推生物医药产业发展


目前,深圳正在成为我国生物医药产业创新高地之一。


中国(深圳)综合开发研究院港澳及区域发展研究所副所长谢来风认为,深圳生物科技在细分领域优势明显。


例如医疗器械方面,2020年深圳医疗器械领域实现产值525.67亿元,同比增长21.6%,医学影像、体外诊断、植介入等细分领域处于国内领先地位。创新成果方面,2020年深圳有效注册医疗器械产品共9527件,居全国第四。精准医疗方面,深圳已成为全球最大的基因组研究中心和国内基因测序应用龙头城市,贡献了全球约40%的基因测序数据。深圳国家基因库是我国唯一获批建设的国家级基因库,也是全球第四个国家级基因库。


实际上,生物医药产业是深圳市七大战略性新兴产业之一,深圳市政府也一直在多措并举力促产业集群发展。


从行业企业视角来看,刘兴认为此次新政非常务实,其从研发方向、研发模式、临床研究、市场转化等各个方面,对深圳医药产业集群的各环节提供指导意见。


据了解,日前公布的《深圳市促进生物医药产业集群发展的若干措施(征求意见稿)》主要包括夯实产业基础设施支撑能力、提升产品研制支持力度、强化临床研究转化与医企协同、加速医药审批进程、提升“深圳制造”能力、加快创新产品应用推广等方面内容。


具体来看,在全面夯实产业基础设施支撑能力方面,《若干措施》提出设立相关生物医药产业促进中心,引导和支持国家级生物医药产业技术创新中心、高级别实验室等国家级平台建设、运营,为其提供配套资金和稳定的运营经费。


在全面提升产品研制支持力度方面,《若干措施》提出聚焦突破新靶点化学药、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、多肽药物及酶工程、AI药物研发芯片等核心技术,采用“赛马制”“揭榜制”等方式,支持企业联合高校、科研院所开展技术攻关,按照项目总投资40%给予资助,最高不超过3亿元。


在强化临床研究转化与医企协同方面,支持临床试验机构资质认定,尤其是提高I期临床研究病房的补贴。支持医疗机构使用创新药,建立医疗机构开展临床研究的激励机制,支持组建专业临床研究联盟,提供试行伦理审查结果互认制度。支持完善卫生健康大数据相关采集分类等标准,建设医疗大数据开放基础设施。


在加速医药审批进程方面,《若干措施》提出畅通药品进入临床前的会议沟通机制,推动港澳已上市药品在深圳上市使用。


值得关注的是,去年12月,国家药品监督管理局在广东省深圳市设立了药品审评检查大湾区分中心。但刘兴指出,药品审评检查大湾区分中心还处在尝试阶段,目前对企业还未有实际帮助。其提出,可加强药品审评检查大湾区分中心的职能建设,为深圳的本地企业提供一些绿色的通道,例如举行三方的会议或者现场调研等,促进本地企业在新药注册等方面的能力改善。


在大力提升“深圳制造”能力方面,对获得新药证书并在本市实现产业化的,或本市生物医药企业按照药品上市许可持有人制度承担生产的,按实际投入费用的20%予以资助,每个品种最高不超过1500万元,单个企业每年资助最高不超过3000万元。对于进入国家药品集中带量采购并有品种中标的企业予以采购金额的一定比例补贴。


实际上,为了推动相关产业的发展,深圳市政府去年也出台了推动生物医药产业集聚发展的“1+3”政策文件,包括《深圳市促进生物医药产业集聚发展的指导意见》及《深圳市生物医药产业集聚发展实施方案(2020-2025年)》《深圳市生物医药产业发展行动计划(2020-2025年)》《深圳市促进生物医药产业集聚发展的若干措施》三份配套文件,提出加快建立以企业为主体、产学研相结合的科研和产业化体系,力争到2025年,全市生物医药产业总产值实现突破2000亿元。


此外,深圳市人大常委会还通过了《关于加快生物医药产业高质量发展的决定》。另外,日前深圳市人大常委会就促进细胞和基因产业发展进行专项立法,针对产业发展中的痛点、难点和瓶颈问题,从制度上统筹解决推进,推动细胞与基因产业实现高质量发展。


从若干措施可见深圳高度重视生物医药产业的发展,正加快强化产业链的薄弱环节,力推产业健康快速发展。


医药产业链越丰富完善,企业竞争能力就越强。但刘兴指出,实际上,深圳这么多年仍未形成产业集群化,首先,受环境影响,很多企业只能把工厂建到外地;其次,即使在有效控制环境的情况下,深圳的工业用地也相对缺乏。刘兴还指出,例如其公司的多肽长效复杂制剂研发平台设备需要占用很大空间,但工业用地又不够,因此只能把工厂建到外地。“例如,我们称自己为‘两岸三地’,‘三地’指的是我们有江苏南京、湖北、深圳三个研发生产地点,‘两岸’是指生产端和研发端。由此会导致沟通成本、管理成本大幅增加,生产效率也会有所降低。”


“实际上,如果缺少工业生产,整个产业链效率优势则发挥不出来,便很难称之为产业集群。”刘兴称。


但刘兴也提出,希望深圳市政府在财力允许的情况下,将相关支持标准再提高一点。“因为集采分批时间问题,企业如果沒赶上集采,前期一致性评价的研发投入可能就打水漂了,加大力度可能更能鼓励企业,例如我们现在就在做减法,尽管我们有10个立项,但考虑到投入成本和风险,可能只能选两个。”


各区因地制宜发展生物医药产业


深圳市各区也同样出台相关政策促进生物医药产业发展。


以南山为例,近期,《南山区促进生物医药产业领航发展实施方案(2021-2025 年)》(以下简称《实施方案》)及《南山区促进生物医药产业领航发展的若干措施》(以下简称《领航措施》)相继出台,将加强数字技术赋能产业转型升级,推动南山区生物医药产业领航发展。


《实施方案》提出,要坚持聚焦关键领域、完善共享服务、坚持自主创新、突出集约发展4大原则,通过吸引一批高层次人才和创新团队,培育一批有实力、有潜力的创新型中小企业,集聚一批具有国际影响力的行业领军企业,建设一批专业化特色园区,分阶段实现生物医药产值达到600亿元,新增60个药品品种取得临床批件,20个药品取得上市许可,新增二、三类医疗器械注册证1,000个以上,新增上市企业10家,打造成为国内领先、国际一流的创新高地。


《领航措施》提出,支持重大创新平台建设、鼓励提升新药创新能力、鼓励仿制药一致性评价、鼓励医疗器械研发等。


例如在支持重大创新平台建设方面,对围绕生物医药产业领域的技术研发和成果转化共性服务需求,能够协作开展临床转化、生物医药安全评价、CRO、CDMO等公共服务的创新平台,每年给予最高2,000万元的资助;同时,按照场地装修费的50%给予一次性资助,及最长3年的租金补贴,累计最高800万元。


另外,就罗湖而言,罗湖区科创局副局长张琳向21世纪经济报道记者介绍,罗湖一直全力发展生命健康产业集群,将重点以清水河生命健康创新基地、东晓布心生命健康产业基地为核心集聚区,大力引进大健康领域重点企业。


其中,清水河片区将配套产业空间不少于43.7万平方米,包括清水河智丰大厦生命健康产业园,7.1万平方米,聚焦体外诊断、基因检测、医疗器械等生命健康前沿领域,打造粤港澳大湾区医学诊断中心,已落地罗湖医院集团疾控中心、迪安诊断华南总部等医疗机构及重点企业。


东晓布心片区“十四五”期间,将通过布心工业区等城市更新释放超过150万平方米的产业空间,为生命健康产业在罗湖发展提供充足空间保障。


张琳表示,在生命健康领域,依托医疗资源优势,罗湖集聚了一批大健康领域重点企业,包括医药研发重点企业星银医药、中联制药;医疗信息化企业巨鼎医疗;医疗器械企业迪安诊断、一通医疗、易普森、真迈生物、奥洛瑞医疗、汇松科技、泰乐康、协康实业、宏济医疗等。


生命健康类企业在罗湖可享受核心政策条款。张琳介绍,例如企业取得一类、二类新药I期、II期、III期临床批件,将获得最高200万元扶持;取得三类新药I期、II期临床批件的将获得最高75万元扶持。


因深圳市各区在生命科学产业的发展定位、发展阶段、发展现状以及各区自身区域环境、经济发展等不同,各区在生命科学产业政策的制定、体系、聚焦上也不同。


例如,尽管南山区、福田区、坪山区在生命科学产业扶持政策上的共同特点是打造体系完备的产业生态环境,着力引进总部、龙头、骨干企业和关键配套企业,打造集总部、研发、生产、产业配套于一体的产业集群。


但分别来看,南山区更加重视研发创新;福田区高度重视生命科学产业的发展,产业资金丰富;坪山区作为首批入选的国家生物医药产业基地,聚力发展生命科学产业,将其视为引领经济发展的重要引擎,呈现出药品龙头企业集聚,器械产品覆盖面广,高端有源、无源器械和体外诊断快速发展的趋势。


截至目前,深圳已形成了以南山高新技术产业园、坪山国家生物产业基地为双核心,其他片区协同发展的生物医药产业布局。2020年深圳生物医药产业增加值408.25亿元,增速达24.4%。


【 文章来源 】21世纪经济报道 魏笑

【全文整理】奥咨达

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