器审中心1月1日起施行新版医疗器械注册电子申报目录

2021-11-17 17:41  阅读数:121 标签:

关于发布医疗器械注册电子申报目录文件夹结构的通告(2021年第1号)

2021-11-15 16:00


  2021年9月29日,国家药监局发布了《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(2021年 第121号)、《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(2021年 第122号),规范注册申请人提交注册申请的申报资料。


  为进一步指导注册申请人准备电子版注册申报资料,通过医疗器械注册电子申报提交注册申请,我中心按照新发布的医疗器械、体外诊断试剂注册申报资料要求,对各类医疗器械注册申请电子申报目录文件夹结构进行了修订,现予发布,自2022年1月1日起施行。2022年1月1日起,现行各类医疗器械注册申请电子申报目录文件夹结构废止。


  特此通告。


  附件:医疗器械注册电子申报目录文件夹结构


0-55.jpg

0-56.jpg

(扫描二维码获取附件信息)


国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年11月15日


Hi,are you ready?

准备好开始了吗?
那就与我们取得联系吧

有一个医疗器械项目想和我们谈谈吗?您可以填写右边的表格,让我们了解您的项目需求,这是一个良好的开始,我们将会尽快与你取得联系。当然也欢迎您给我们写信或是打电话,让我们听到你的声音!

奥咨达 | 高端医疗器械临床注册专家

24小时免费咨询热线:

400-6768632

填写您的项目信息

填写完表单后,请点击以下任意一种沟通方式: