又添一项技术转化成果!奥咨达成功辅导客户一次获双证!皆为Ⅲ类医疗器械创新产品

2021-11-02 20:23  阅读数:337 标签:

好消息!奥咨达成功辅导客户建立GMP质量管理体系!并成功辅导客户取得我国Ⅲ类医疗器械创新产品注册证!一次获双证!

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质量管理体系是个系统工作,需要具备系统思维。文件及记录仅只是系统中的一小部分,除此以外更重要的还有管理控制、设计控制、生产控制等,它还需要与整个公司的培训、绩效、营销系统适配。

对于企业而言,通过质量管理体系并不只是为了获取一纸证书,更重要的是以预防为主,降低风险。将基础夯实,做好系统管理,更容易达到降低企业风险的目的。

获批的一次性使用清创水动力刀头为国内首创的利用高压水动力进行清创的国产产品,与同期获批的水动力治疗设备配合使用,用于伤口清创、软组织清创。

该产品采用专利技术,相较于常规金属锐器清创疗法,它能够在一定程度上的缩短术程,降低伤口损伤,不仅能满足精准外科的要求,还大大降低了手术难度,能够最大限度地保留伤口正常组织,促进伤口快速愈合。

是一项创新且做到实际惠民的产品。

我们的优势

奥咨达集团于2004年创建以来,已帮助全球3000多个医生、科研专家、创新企业,转化出1500余张全球医疗器械证书和近千亿产值,市值超万亿。

是全球领先的医疗器械产业服务商。旗下首创的“全球医械3C平台”以技术和数据为驱动,提供端到端、全产业链、一站式的医工转化服务。


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