这些医疗器械被主动召回,原因是什么?

2018-01-11 10:15  阅读数:1644 标签:NMPA,医疗器械注册

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Johnson& Johnson Vision Care Inc.对软性角膜接触镜(商品名:舒日)主动召回



强生视力健商贸(上海)有限公司报告,由于该公司代理的软性角膜接触镜(商品名:舒日)因个别镜片包装中护理液浓度偏高,造成佩戴时有短时不适,生产商Johnson& Johnson Vision Care Inc.对其生产的软性角膜接触镜(商品名:舒日)〔注册证编号:国食药监械(进)字2014第3224709号〕主动召回。


召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。



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Johnson& Johnson Vision Care Inc.对软性角膜接触镜(商品名:欧舒适散光)主动召回



强生视力健商贸(上海)有限公司报告,由于该公司代理的软性角膜接触镜(商品名:欧舒适散光)个别镜片因度数偏差,造成消费者视力矫正效果不理想,生产商Johnson& Johnson Vision Care Inc.对其生产的软性角膜接触镜(商品名:欧舒适散光)〔注册证编号:国食药监械(进)字2014第3224690号〕主动召回。


召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。



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The Anspach Effort,Inc.对气动骨组织手术设备主动召回



强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于该公司代理的气动骨组织手术设备在使用过程中,医生或患者可能会烧伤手部,生产商The Anspach Effort,Inc.对其生产的气动骨组织手术设备(注册证编号:国械注进20152543543)主动召回。


召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。



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Smith&Nephew,Inc.对外固定支架主动召回



施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于该公司代理的外固定支架在生产组装过程中遗漏了锤击强化工艺过程,夹子在使用时会解体,生产商Smith&Nephew,Inc.对其生产的外固定支架(注册证编号:国械注进20162100094)主动召回。


召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。



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【来源】中国食事药闻

【全文整理】奥咨达

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